ROPINIROL VEGAL 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ROPINIROL HIDROCLORURO

Tilgængelig fra:

VEGAL FARMACÉUTICA, S.L.

ATC-kode:

N04BC04

INN (International Name):

ROPINIROL HYDROCHLORIDE

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensætning:

ROPINIROL HIDROCLORURO 5 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Ropinirol

Produkt oversigt:

ROPINIROL VEGAL 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos Revocado 03/02/2015 No Comercializado - ROPINIROL VEGAL 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos Revocado 03/02/2015 No Comercializado

Autorisation status:

Anulado

Indlægsseddel

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROPINIROL VEGAL 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES ROPINIROL VEGAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR ROPINIROL VEGAL
3.
CÓMO TOMAR ROPINIROL VEGAL
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE ROPINIROL VEGAL
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES ROPINIROL VEGAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo en Ropinirol Vegal es el ropinirol, que pertenece
a un grupo de medicamentos
denominados agonistas de la dopamina. Los agonistas de la dopamina
actúan del mismo modo que una
sustancia natural que se encuentra en el cerebro denominada dopamina.
Ropinirol Vegal se utiliza para el tratamiento de la enfermedad de
Parkinson.
Las personas con la enfermedad de Parkinson tienen bajos niveles de
dopamina en ciertas partes de sus
cerebros. Ropinirol tiene efectos similares a los efectos naturales de
la dopamina, por lo que ayuda a reducir
los síntomas de la enfermedad de Parkinson.
2. ANTES DE TOMAR ROPINIROL VEGAL

NO TOME ROPINIROL VEGAL
-
Si es alérgico (hipersensible) a ropinirol o a cualquiera de los
demás componentes de Ropinirol Vegal.
-
Si tiene alguna enfermedad grave del riñón.
-
Si tiene alguna enfermedad grave del hígado.
Informe a su médico si alguna de las advertencias anteriores le
afecta.


Produktets egenskaber

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ropinirol Vegal 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5,7 mg de ropinirol
hidrocloruro que equivale a
5 mg de ropinirol.
EXCIPIENTES:
Lactosa monohidrato...............122 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos de color azul, redondos, biconvexos y serigrafiados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la enfermedad de Parkinson en las siguientes
condiciones:

Tratamiento inicial como monoterapia, con el objeto de retrasar la
introducción de levodopa

En combinación con levodopa, durante el curso de la enfermedad,
cuando el efecto de levodopa
disminuye o se hace inconsistente y aparecen fluctuaciones en el
efecto terapéutico (“fin de dosis”
o fluctuaciones tipo “on-off”).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se recomienda ajustar individualmente la dosis, según la eficacia y
tolerancia de la medicación.
Ropinirol se administra tres veces al día, preferiblemente con las
comidas, con objeto de mejorar la
tolerancia gastrointestinal.
INICIO DEL TRATAMIENTO
Se recomienda comenzar con una dosis de 0,25 mg, tres veces al día
durante la primera semana.
Posteriormente, la dosis puede aumentarse en incrementos de 0,25 mg
tres veces al día, de acuerdo con el
siguiente régimen.
Semana
1
2
3
4
Dosis unitaria (mg)
Dosis diaria total (mg)
0,25
0,75
0,5
1,5
0,75
2,25
1,0
3,0
PAUTA DE TRATAMIENTO
Después de la fase inicial de ajuste, se puede proceder a incrementos
semanales de 0,5 a 1 mg, tres
veces al día (1,5 a 3 mg/día).
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
La respuesta terapéutic