Χώρα: Τουρκία
Γλώσσα: Τουρκικά
Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
setirizin dihidroklorür
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R06AE07
cetirizine dihidroklorur
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI ROLİNOZ 10 MG/ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTI AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN _ _MADDE:_ Setirizin dihidroklorür (Her bir ml’si 10 mg setirizin dihidroklorür içermektedir.) • _YARDIMCI MADDELER:_ Gliserol, propilen glikol, sakkarin sodyum, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, sodyum asetat trihidrat, glasiyel asetik asit ve saf su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ROLİNOZ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ROLİNOZ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ROLİNOZ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ROLİNOZ_’_UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktora söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2/9 1. ROLİNOZ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ROLİNOZ, beyaz renkli çocuk kilitli PEHD/PELD damlalıklı kapak ile kapatılan 20 ml’lik nominal kapasiteye sahip amber renkli tip III cam şişelerde, kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda sunulmaktadır. ROLİNOZ alerjik nezle ve kurdeşen tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. ROLİNOZ; Erişkinler ile 2 yaş ve üzeri çocuklarda; − Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin tedavisinde ve ürtikerin (kurdeşen) tedavisinde kullanılır. 2. ROLİNOZ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ROLİNOZ’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ − ROLİNOZ’un etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1/13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ROLİNOZ 10 mg/ml oral damla, çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Setirizin dihidroklorür........................10 mg/ml YARDIMCI MADDELER: Metil parahidroksibenzoat..................1,35 mg/ml Propil parahidroksibenzoat.................0,15 mg/ml Propilen glikol.....................................350 mg/ml Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral damla, çözelti. Renksiz berrak sıvı. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ROLİNOZ; erişkinler ile 2 yaş ve üzeri çocuklarda: Alerjik rinitin nazal ve oküler semptomlarının tedavisinde ve ürtikerin semptomlarının tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 2-6 yaş arasındaki çocuklarda: Günde iki kez 2,5 mg (günde iki kez 5 damla) 6-12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde iki kez 5 mg (günde iki kez 10 damla) 12 yaş üstü adölesan ve erişkinlerde: Günde bir kez 10 mg (günde bir kez 20 damla) UYGULAMA ŞEKLI: ROLİNOZ ağızdan kullanım içindir. ROLİNOZ, bir kaşığa damlatılarak ya da bir miktar sıvı içinde seyreltilerek alınmalıdır. 2 / 13 Eğer seyreltme yapılacaksa, özellikle çocuklara uygulama esnasında, damlaların ekleneceği su hacminin hastanın yutabileceği su miktarına göre ayarlanması gerekir. Seyreltilmiş çözelti hemen alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Doz aralıkları kişinin böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanır. Aşağıdaki tabloyu kullanarak gösterildiği şekilde dozu ayarlanır. Bu tabloyu kullanabilmek için hastanın kreatinin klerensi [(CLcr), ml/dak] hesaplanmalıdır. CLcr (ml/dak) değeri; serum kreatinin değeri (mg/dl) üzerinden aşağıdaki formüle göre hesaplanır. [140-yaş (yıl)] x ağırlık (kg) CLcr (ml/dak) = ------------------------------------------- (x 0,85 - kadınlarda) 72 x serum kreatinin (mg/dl) KARACIĞER YETMEZLIĞI: Sadece ka Διαβάστε το πλήρες έγγραφο