ROLINOZ 10 MG/ML ORAL DAMLA, 20 ML

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

setirizin dihidroklorür

Tilgængelig fra:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

R06AE07

INN (International Name):

cetirizine dihidroklorur

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

1/9
KULLANMA TALİMATI
ROLİNOZ 10 MG/ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDE:_
Setirizin
dihidroklorür
(Her
bir
ml’si
10
mg
setirizin
dihidroklorür
içermektedir.)
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Gliserol, propilen glikol, sakkarin sodyum, metil parahidroksibenzoat,
propil parahidroksibenzoat, sodyum asetat trihidrat, glasiyel asetik
asit ve saf su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ROLİNOZ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ROLİNOZ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ROLİNOZ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ROLİNOZ_’_UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktora söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2/9
1.
ROLİNOZ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ROLİNOZ, beyaz renkli çocuk kilitli PEHD/PELD damlalıklı kapak ile
kapatılan 20 ml’lik
nominal kapasiteye sahip amber renkli tip III cam şişelerde,
kullanma talimatı ile birlikte karton
kutuda sunulmaktadır.
ROLİNOZ alerjik nezle ve kurdeşen tedavisinde kullanılan bir
ilaçtır.
ROLİNOZ;
Erişkinler ile 2 yaş ve üzeri çocuklarda;
−
Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin tedavisinde
ve ürtikerin (kurdeşen)
tedavisinde kullanılır.
2.
ROLİNOZ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ROLİNOZ’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
−
ROLİNOZ’un etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi

Produktets egenskaber

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ROLİNOZ 10 mg/ml oral damla, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Setirizin dihidroklorür........................10 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
Metil parahidroksibenzoat..................1,35 mg/ml
Propil parahidroksibenzoat.................0,15 mg/ml
Propilen glikol.....................................350 mg/ml
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral damla, çözelti.
Renksiz berrak sıvı.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ROLİNOZ; erişkinler ile 2 yaş ve üzeri çocuklarda:
Alerjik
rinitin
nazal
ve
oküler
semptomlarının
tedavisinde
ve
ürtikerin
semptomlarının
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
2-6 yaş arasındaki çocuklarda: Günde iki kez 2,5 mg (günde iki
kez 5 damla)
6-12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde iki kez 5 mg (günde iki kez
10 damla)
12 yaş üstü adölesan ve erişkinlerde: Günde bir kez 10 mg
(günde bir kez 20 damla)
UYGULAMA ŞEKLI:
ROLİNOZ ağızdan kullanım içindir.
ROLİNOZ, bir kaşığa damlatılarak ya da bir miktar sıvı içinde
seyreltilerek alınmalıdır.
2 / 13
Eğer seyreltme yapılacaksa, özellikle çocuklara uygulama
esnasında, damlaların ekleneceği su
hacminin hastanın yutabileceği su miktarına göre ayarlanması
gerekir. Seyreltilmiş çözelti
hemen alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Doz aralıkları kişinin böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanır.
Aşağıdaki tabloyu kullanarak
gösterildiği şekilde dozu ayarlanır. Bu tabloyu kullanabilmek
için hastanın kreatinin klerensi
[(CLcr), ml/dak] hesaplanmalıdır.
CLcr (ml/dak) değeri; serum kreatinin değeri (mg/dl) üzerinden
aşağıdaki formüle göre
hesaplanır.
[140-yaş (yıl)] x ağırlık (kg)
CLcr (ml/dak) = ------------------------------------------- (x 0,85 -
kadınlarda)
72 x serum kreatinin (mg/dl)
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Sadece ka