Χώρα: Ολλανδία
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ROCURONIUMBROMIDE
Ratiopharm GmbH
M03AC09
ROCURONIUMBROMIDE
Oplossing voor injectie
AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD ; NATRII CHLORIDUM (24Na) (LN) ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) ; WATER VOOR INJECTIE,
Intraveneus gebruik
Rocuronium Bromide
Hulpstoffen: AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD; NATRII CHLORIDUM (24Na) (LN); NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262); WATER VOOR INJECTIE;
2009-11-25
ROCURONIUMBROMIDE RATIOPHARM 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS DATUM: 20 NOVEMBER 2017 1.3.1: BIJSLUITER BLADZIJDE: 1 RVG 103302 PIL 1117.4v.RS BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ROCURONIUMBROMIDE RATIOPHARM 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE Rocuroniumbromide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Rocuroniumbromide ratiopharm behoort tot de groep van geneesmiddelen die spierverslappers worden genoemd. De zenuwen sturen normaal gesproken signalen naar de spieren door middel van impulsen. Rocuroniumbromide ratiopharm blokkeert deze impulsen, zodat de spieren zich ontspannen. Als u een operatie ondergaat, moeten uw spieren volledig ontspannen zijn. Dat maakt het makkelijker voor de chirurg om de operatie uit te voeren. Rocuroniumbromide ratiopharm kan ook gebruikt worden wanneer u anesthesie (narcose) moet ondergaan om het inbrengen van een slang in uw luchtpijp voor kunstmatige beademing te vergemakkelijken. Rocuroniumbromide ratiopharm is geïndiceerd bij volwassen en pediatrische patiënten (van pasgeborene tot adolescenten (0 tot <18 jaar) als adjuvans bij algemene anesthesie om het inbrengen van ee Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ROCURONIUMBROMIDE RATIOPHARM 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS DATUM: 20 NOVEMBER 2017 1.3.1: PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE: 1 RVG 103302 SPC 1117.6v.RS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rocuroniumbromide ratiopharm 10 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing voor injectie/infusie bevat 10 mg rocuroniumbromide. Elke injectieflacon met 2,5 ml bevat 25 mg rocuroniumbromide. Elke injectieflacon met 5 ml bevat 50 mg rocuroniumbromide. Elke injectieflacon met 10 ml bevat 100 mg rocuroniumbromide. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie/infusie. Heldere, kleurloze tot licht bruin- gele oplossing. pH waarde van de oplossing: 3,8 - 4,2 Osmolariteit: 270 – 310 mOsmol/kg. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Rocuroniumbromide ratiopharm wordt gebruikt bij volwassenen en pediatrische patiënten (van à terme neonaten tot adolescenten [0 tot 18 jaar]) als adjuvans bij algemene anesthesie ter vergemakkelijking van tracheale intubatie gedurende routine-inductie, en voor het verkrijgen van algemene spierverslapping gedurende chirurgische ingrepen. Bij volwassenen wordt Rocuroniumbromide ratiopharm tevens gebruikt ter vergemakkelijking van tracheale intubatie gedurende spoedinductie en als adjuvans op de Intensive Care Unit (ICU) (bijvoorbeeld om intubatie te vergemakkelijken) voor korte termijn gebruik. Zie ook rubriek 4.2 en 5.1. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Evenals voor andere neuromusculair blokkerende stoffen dient de dosering van rocuroniumbromide voor elke patiënt afzonderlijk te worden bepaald. De gebruikte anesthesiemethode, de verwachte duur van de ingreep, de wijze van sedering, de verwachte duur van kunstmatige beademing, de mogelijke interactie met andere geneesmiddelen die tegelijkertijd worden toegediend en de toestand van de patiënt, moeten in acht genomen worden bij het bepalen van de dosering. Het gebruik van een ROCURONIUMBROMID Διαβάστε το πλήρες έγγραφο