Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ROCURONIUM BROMID
Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.
M03AC09
ROCURONIUM BROMID
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2014-02-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ROCURONIUMBROMID HIKMA 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Rocuroniumbromid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rocuroniumbromid Hikma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rocuroniumbromid Hikma beachten? 3. Wie ist Rocuroniumbromid Hikma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rocuroniumbromid Hikma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROCURONIUMBROMID HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rocuroniumbromid Hikma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Muskelrelaxanzien bezeichnet werden. Muskelrelaxanzien werden während einer Operation im Rahmen der Allgemeinnarkose eingesetzt. Wenn Sie operiert werden, muss Ihre Muskulatur ganz entspannt sein. Das erleichtert es dem Chirurgen, die Operation durchzuführen. Normalerweise senden die Nerven über Impulse Botschaften an die Muskeln. Rocuroniumbromid Hikma wirkt, in dem es diese Impulse blockiert, so dass die Muskulatur sich entspannt. Da Ihre Atemmuskulatur auch entspannt, werden Sie Hilfe zum Atmen (künstliche Beatmung) während und nach der Operation brauchen, bis sie wieder selbstständig atmen können. Während der Operation wird Ihr Anästhesist den Effekt der Muskelentspannung beobachten und Ihnen wenn nötig mehr geben. Am Ende der Operation wird der Effekt nachlassen und Sie werden beginnen wieder selbstständi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rocuroniumbromid Hikma 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Rocuroniumbromid Hikma enthält 10 mg Rocuroniumbromid. Eine 5 ml Durchstechflasche enthält 50 mg Rocuroniumbromid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Rocuroniumbromid Hikma enthält Natrium (etwa 2,1 mg). Eine 5 ml Durchstechflasche enthält Natrium (etwa 10,5 mg) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions-/Infusionslösung pH: 3,8-4,2 Osmolaltität: 280 – 320 mOsm/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Rocuroniumbromid Hikma wird angewendet bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen (termingerecht Neugeborene bis Jugendliche, [0 bis <18 Jahre]) als Hilfsmittel bei der Allgemeinnarkose zur Erleichterung der trachealen Intubation während der routinemäßigen Einleitung und zur Relaxation der Skelettmuskulatur bei Operationen. Bei Erwachsenen ist Rocuroniumbromid Hikma auch indiziert als Hilfsmittel auf Intensivstationen (z.B. zur Erleichterung der Intubation) für den kurzfristigen Einsatz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Wie andere neuromuskuläre Blockern darf Rocuroniumbromid Hikma nur von und unter Aufsicht eines erfahrenen Arztes, der mit der Wirkung und Handhabung solcher Arzneimittel vertraut ist, gegeben werden. Wie bei anderen neuromuskulären Blockern muss die Dosis von Rocuroniumbromid Hikma individuell auf den jeweiligen Patienten abgestimmt werden. Die Art der Anästhesie, die voraussichtliche Operationsdauer, die Art der Sedierung und die voraussichtliche Dauer der künstlichen Beatmung, die möglichen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die gleichzeitig angewendet werden und der Zustand des Patienten ist bei der Festlegung der Dosis zu berücksichtigen. Die Anwendung einer geeigneten neuromuskulären Überwachungstechnik zur Beurteilung der neuromuskulären Blockade und der Erholungszeit wird empfohlen. Inhalationsanästhe Διαβάστε το πλήρες έγγραφο