Rivastigmine 1 A Pharma

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

rivastigminas

Διαθέσιμο από:

1 A Pharma GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

rivastigmine

Θεραπευτική ομάδα:

Psychoanaleptics,

Θεραπευτική περιοχή:

Alzheimer Disease; Dementia; Parkinson Disease

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Simptominis lengvas ar vidutiniškai sunkus Alzheimerio demencijos gydymas. Simptominis gydymas lengvos vidutiniškai sunki demencija pacientams, sergantiems idiopatine Parkinsono liga.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 15

Καθεστώς αδειοδότησης:

Įgaliotas

Ημερομηνία της άδειας:

2009-12-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

55
B. PAKUOTĖS LAPELIS
56
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 1,5 MG KIETOS KAPSULĖS
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 3 MG KIETOS KAPSULĖS
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 4,5 MG KIETOS KAPSULĖS
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 6 MG KIETOS KAPSULĖS
rivastigminas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rivastigmine 1 A Pharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rivastigmine 1 A Pharma
3.
Kaip vartoti Rivastigmine 1 A Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rivastigmine 1 A Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RIVASTIGMINE 1 A PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Rivastigmine 1 A Pharma veiklioji medžiaga yra rivastigminas.
Rivastigminas priklauso vaistų, vadinamų cholinesterazės
inhibitoriais, grupei. Pacientams, sergantiems
Alzheimerio demencija ar su Parkinsono liga susijusia demencija, tam
tikros nervų ląstelės žūsta
smegenyse ir dėl to sumažėja neuromediatoriaus acetilcholino
(medžiagos, kuri leidžia nervų ląstelėms
sąveikauti vienai su kita) kiekis. Rivastigminas blokuoja fermentus,
kurie skaldo acetilcholiną:
acetilcholinesterazę ir butirilcholinesterazę. Blokuodamas šiuos
fermentus Rivastigmine 1 A Pharma
sudaro sąlygas didėti acetilcholino kiekiui smegenyse, kuris padeda
sumažinti Alzheimerio ligos ir
demencijos, susijusios su Parkinsono liga, simptomus.
Rivastigmine 1A Pharma yra naudojamas suaugusių pacientų gydymui,
kuriems yra lengva ar vid

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kietos kapsulės
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kietos kapsulės
Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kietos kapsulės
Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kietos kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 1,5 mg rivastigmino.
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 3 mg rivastigmino.
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 4,5 mg rivastigmino.
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 6 mg rivastigmino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kieta kapsulė
Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje,
kurios gaubtelis ir korpusas yra geltonos
spalvos, ant korpuso – raudonas įspaudas „RIV 1,5 mg“.
Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje,
kurios gaubtelis ir korpusas yra
oranžinės spalvos, ant korpuso – raudonas įspaudas „RIV 3
mg“.
Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje,
kurios gaubtelis ir korpusas yra
raudonos spalvos, ant korpuso – baltas įspaudas „RIV 4,5 mg“.
Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje,
kurios gaubtelis ir korpusas yra
raudonos spalvos, ant korpuso – raudonas įspaudas „RIV 6 mg“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lengvos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencijos simptominis
gydymas.
Pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, lengvos ar
vidutinio sunkumo demencijos simptominis
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą gali paskirti ir kontroliuoti tik gydytojas, turintis
Alzheimerio demencijos ar su Parkinsono liga
susijusios demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties. Liga
diagnozuojama tik pagal nustatytus
kriterijus. Pacientą gydyti rivastigminu galima pradėti tik tada,
kai yra jį globojantis žmogus