Χώρα: Βέλγιο
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Rivaroxaban 10 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
B01AF01
Rivaroxaban
10 mg
Comprimé pelliculé
Rivaroxaban 10 mg
Voie orale
Rivaroxaban
CTI code: 558266-07 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558266-18 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558266-08 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558266-19 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558266-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558266-16 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558266-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558266-17 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558266-09 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558266-10 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558266-11 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558266-20 - Taille de l'emballage: 196 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558266-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558266-14 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558266-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558266-15 - Taille de l'emballage: 90 (90 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558266-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558266-12 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558266-02 - Taille de l'emballage: 10 (10 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558266-13 - Taille de l'emballage: 60 (60 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2020-04-08
1.3.1 Rivaroxaban SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text029558 _2 - Updated: Page 1 of 9 NOTICE 1.3.1 Rivaroxaban SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text029558 _2 - Updated: Page 2 of 9 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT RIVAROXABAN KRKA 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Rivaroxaban VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce que Rivaroxaban Krka et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rivaroxaban Krka 3. Comment prendre Rivaroxaban Krka 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Rivaroxaban Krka 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE RIVAROXABAN KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Rivaroxaban Krka contient une substance active appelée rivaroxaban et est utilisé chez l’adulte pour : - prévenir la formation de caillots sanguins dans les veines suite à une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou. Votre médecin vous a prescrit ce médicament parce que, suite à une opération, le risque de formation de caillots sanguins est plus élevé. - traiter les caillots sanguins qui se sont formés dans les veines de vos jambes (thrombose veineuse profonde) et dans les vaisseaux sanguins de vos poumons (embolie pulmonaire), et prévenir la réapparition de caillots sanguins dans les va Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1.3.1 Rivaroxaban SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text029556 _3 - Updated: Page 1 of 29 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1.3.1 Rivaroxaban SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text029556 _3 - Updated: Page 2 of 29 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Rivaroxaban Krka 10 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient de 10 mg de rivaroxaban. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé). Comprimés pelliculés rouge brunâtre, ronds, légèrement biconvexes, gravés de la marque 10 sur une face du comprimé. Dimensions: diamètre environ 6,5 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Prévention des événements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou (prothèse totale de hanche ou du genou). Traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et des embolies pulmonaires (EP), et prévention des récidives sous forme de TVP et d’EP chez l’adulte (voir rubrique 4.4 pour les patients présentant une EP hémodynamiquement instable). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Prévention des ETEV chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale_ _programmée de la hanche ou du genou_ La dose recommandée est de 10 mg de rivaroxaban en une prise orale quotidienne. La dose initiale doit être prise 6 à 10 heures après l’intervention chirurgicale à condition qu’une hémostase ait pu être obtenue. La durée du traitement dépend du risque thromboembolique veineux individuel de chaque patient et du type d’intervention chirurgicale orthopédique. - Chez les patients bénéficiant d’une intervention chirurgicale majeure de la hanche, une durée de traitement de 5 semaines est recommandée. - Chez les patients bénéficiant d’une intervention chirurgicale majeure du genou, une durée de traitement de 2 sema Διαβάστε το πλήρες έγγραφο