Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
RISPERIDON
HEXAL PHARMA GmbH
N05AX08
RISPERIDON
60 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Risperidon
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2005-11-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RISPERIDON HEXAL 1 MG - FILMTABLETTEN RISPERIDON HEXAL 2 MG - FILMTABLETTEN RISPERIDON HEXAL 3 MG - FILMTABLETTEN RISPERIDON HEXAL 4 MG - FILMTABLETTEN Wirkstoff: Risperidon _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Risperidon Hexal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperidon Hexal beachten? 3. Wie ist Risperidon Hexal einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Risperidon Hexal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RISPERIDON HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Risperidon Hexal gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die „Antipsychotika“ genannt werden. Risperidon Hexal wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder angewendet: • Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können, die nicht da sind, Dinge glauben können, die nicht wahr sind oder sich ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt fühlen können • Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert, enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als „manisch-depressive Krankheit“ bezeichnet wird, auf. • Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von lang anhaltender Aggression bei Personen mit Alzheimer-Demenz, die sich oder Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Risperidon Hexal 1 mg – Filmtabletten Risperidon Hexal 2 mg – Filmtabletten Risperidon Hexal 3 mg – Filmtabletten Risperidon Hexal 4 mg – Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Risperidon Hexal 1 mg – Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 1 mg Risperidon Risperidon Hexal 2 mg – Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 2 mg Risperidon Risperidon Hexal 3 mg – Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 3 mg Risperidon Risperidon Hexal 4 mg – Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 4 mg Risperidon Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Risperidon Hexal 1 mg – Filmtabletten: Jede Tablette enthält 51,25 mg Lactose (als Monohydrat). Risperidon Hexal 2 mg – Filmtabletten: Jede Tablette enthält 101,45 mg Lactose (als Monohydrat). Risperidon Hexal 3 mg – Filmtabletten: Jede Tablette enthält 151,94 mg Lactose (als Monohydrat). Risperidon Hexal 4 mg – Filmtabletten: Jede Tablette enthält 202,49 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Risperidon Hexal 1 mg – Filmtabletten: weiße, ovale Filmtabletten mit Bruchrille, einseitiger Aufdruck „1“. Risperidon Hexal 2 mg – Filmtabletten: aprikotfärbige, ovale Filmtabletten mit Bruchrille, einseitiger Aufdruck „2“. Risperidon Hexal 3 mg – Filmtabletten: gelbe, ovale Filmtabletten mit Bruchrille, einseitiger Aufdruck „3“. Risperidon Hexal 4 mg – Filmtabletten: grüne, ovale Filmtabletten mit Bruchrille, einseitiger Aufdruck „4“. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Risperidon Hexal ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen. Risperidon Hexal ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden assoziiert mit bipolaren Störungen bei Erwachsenen. Risperidon Hexal ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression Διαβάστε το πλήρες έγγραφο