Risperidon Hexal 1 mg - Filmtabletten

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

RISPERIDON

Tersedia dari:

HEXAL PHARMA GmbH

Kode ATC:

N05AX08

INN (Nama Internasional):

RISPERIDON

Unit dalam paket:

60 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Jenis Resep:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Area terapi:

Risperidon

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2005-11-25

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RISPERIDON HEXAL 1 MG - FILMTABLETTEN
RISPERIDON HEXAL 2 MG - FILMTABLETTEN
RISPERIDON HEXAL 3 MG - FILMTABLETTEN
RISPERIDON HEXAL 4 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Risperidon
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Risperidon Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperidon Hexal beachten?
3.
Wie ist Risperidon Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risperidon Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RISPERIDON HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon Hexal gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
„Antipsychotika“ genannt
werden.
Risperidon Hexal wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder
angewendet:
•
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht da sind,
Dinge glauben können, die nicht wahr sind oder sich ungewöhnlich
misstrauisch oder
verwirrt fühlen können
•
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert,
enthusiastisch oder hyperaktiv
fühlen können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als
„manisch-depressive
Krankheit“ bezeichnet wird, auf.
•
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von lang anhaltender Aggression
bei Personen mit
Alzheimer-Demenz,
die
sich
oder

Karakteristik produk

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risperidon Hexal 1 mg – Filmtabletten
Risperidon Hexal 2 mg – Filmtabletten
Risperidon Hexal 3 mg – Filmtabletten
Risperidon Hexal 4 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Risperidon Hexal 1 mg – Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 1 mg
Risperidon
Risperidon Hexal 2 mg – Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 2 mg
Risperidon
Risperidon Hexal 3 mg – Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 3 mg
Risperidon
Risperidon Hexal 4 mg – Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 4 mg
Risperidon
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Risperidon Hexal 1 mg – Filmtabletten: Jede Tablette enthält 51,25
mg Lactose (als Monohydrat).
Risperidon Hexal 2 mg – Filmtabletten: Jede Tablette enthält 101,45
mg Lactose (als Monohydrat).
Risperidon Hexal 3 mg – Filmtabletten: Jede Tablette enthält 151,94
mg Lactose (als Monohydrat).
Risperidon Hexal 4 mg – Filmtabletten: Jede Tablette enthält 202,49
mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Risperidon Hexal 1 mg – Filmtabletten: weiße, ovale Filmtabletten
mit Bruchrille, einseitiger Aufdruck
„1“.
Risperidon Hexal 2 mg – Filmtabletten: aprikotfärbige, ovale
Filmtabletten mit Bruchrille, einseitiger
Aufdruck „2“.
Risperidon Hexal 3 mg – Filmtabletten: gelbe, ovale Filmtabletten
mit Bruchrille, einseitiger Aufdruck
„3“.
Risperidon Hexal 4 mg – Filmtabletten: grüne, ovale Filmtabletten
mit Bruchrille, einseitiger Aufdruck
„4“.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Risperidon Hexal ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie bei
Erwachsenen.
Risperidon Hexal ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer
manischer Episoden assoziiert
mit bipolaren Störungen bei Erwachsenen.
Risperidon Hexal ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6
Wochen) von anhaltender Aggression