Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mononatriumrisedronat 2.5 H<2>O
Aurobindo Pharma GmbH (8127177)
Risedronate monosodium 2.5 H <2> O
Filmtablette
Mononatriumrisedronat 2.5 H<2>O (37519) 34,43 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-05-12
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender RISEDRONAT AUROBINDO 30 MG FILMTABLETTEN WIRKSTOFF: MONONATRIUMRISEDRONAT LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Risedronat Aurobindo 30 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Risedronat Aurobindo 30 mg beachten? 3. Wie ist Risedronat Aurobindo 30 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Risedronat Aurobindo 30 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST RISEDRONAT AUROBINDO 30 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS RISEDRONAT AUROBINDO 30 MG IST Risedronat Aurobindo 30 mg gehört zu einer Gruppe von nicht-hormonellen Arzneimitteln, genannt Bisphosphonate, die zur Behandlung von Knochenerkrankungen verwendet werden. Es wirkt direkt an Ihren Knochen, um sie zu stärken und damit weniger bruchanfällig zu machen. Knochen ist ein lebendes Gewebe. Alter Knochen wird ständig aus Ihrem Knochengerüst entfernt und durch neuen Knochen ersetzt. Morbus Paget tritt auf, wenn dieser Vorgang, der als Knochenumbau („Remodeling“) bezeichnet wird, zu schnell und ungeordnet abläuft. Der neue Knochen, der gebildet wird, ist schwächer als normal und die betroffenen Knochen können vergrößert und schmerzhaft werden und brechen. Risedronat Aurobindo 30 mg normalisiert diesen Knochenumbauprozess und gibt der Knochenstr Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Risedronat Aurobindo einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 35 mg Mononatriumrisedronat, entsprechend 32,4 mg Risedronsäure. Sonstige Bestandteile: Jede Filmtablette enthält 172,2 mg Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Hellorange, runde, bikonvexe Filmtabletten, mit Prägung „F27“ auf einer der beiden Seiten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Behandlung der postmenopausalen Osteoporose, zur Verringerung des Risikos für Wirbelkörperfrakturen. Behandlung der manifesten postmenopausalen Osteoporose, zur Verringerung des Risikos für Hüftfrakturen (siehe Abschnitt 5.1). Behandlung der Osteoporose bei Männern mit hohem Frakturrisiko (siehe Abschnitt 5.1) 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt einmal in der Woche eine Filmtablette Risedronat Aurobindo einmal wöchentlich 35 mg. Die Filmtablette sollte stets am selben Wochentag eingenommen werden. Die Resorption von Mononatriumrisedronat wird durch Nahrungsmittel beeinflusst, daher sollten Patienten zur Sicherstellung einer ausreichenden Resorption Risedronat Aurobindo einmal wöchentlich 35 mg wie folgt einnehmen: − Vor dem Frühstück: Spätestens 30 Minuten vor der ersten Einnahme von Nahrung, anderen Arzneimitteln oder Getränken (ausgenommen gewöhnlichem Trinkwasser). Patienten sollten für den Fall des Vergessens einer Einnahme angewiesen werden, noch am selben Tag, an dem sie dies feststellen, eine Filmtablette Risedronat Aurobindo einmal wöchentlich 35 mg einzunehmen. Anschließend sollten sie die einmal wöchentliche Tabletteneinnahme wieder an dem zuvor gewohnten Wochentag fortsetzen. Es dürfen nicht zwei Filmtabletten an einem Tag eingenommen werden. Die Filmtablette muss im Ganzen geschluckt werden; sie darf nicht gelutscht oder gekaut werden. Um die Passage der Filmta Διαβάστε το πλήρες έγγραφο