Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη
Γλώσσα: Κροατικά
Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ksilometazolin, lizozim
Bosnalijek d.d.
R01AB06
ksilometazolin, lizozim
0,5 mg/1 mL+ 0,5 mg/1 mL
sprej za nos, otopina
1 ml spreja za nos, otopine sadrži: 0,5 mg ksilometazolin (u obliku ksilometazolinhidroklorida) i 0,5 mg lizozim (u obliku lizozim hidroklorida)
10 ml otopine za sprej za nos u staklenoj bočici s pumpicom s aplikatorom za nos i zaštitnom kapicom, u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina
Važeći
2018-02-14
UPUTSTVO ZA PACIJENTA RINOBACT P ® (0,5+0,5) mg/ml sprej za nos, otopina ksilometazolin/lizozim Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo! Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva kako biste primjenom lijeka dobili najbolje rezultate. Uputstvo sa_Č_uvajte. Možda _Ć_ete željeti ponovo da ga pro_Č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. U ovom uputstvu možete proČitati: 1. Šta je RINOBACT P (0,5+0,5) mg/ml sprej za nos i za šta se primjenjuje 2. Prije nego poČnete primjenjivati RINOBACT P (0,5+0,5) mg/ml sprej za nos 3. Kako primjenjivati RINOBACT P (0,5+0,5) mg/ml sprej za nos 4. MoguĆa neželjena djelovanja 5. Kako Čuvati RINOBACT P (0,5+0,5) mg/ml sprej za nos 6. Dodatne informacije 1. Šta je RINOBACT P (0,5+0,5) mg/ml sprej za nos i za šta se primjenjuje RINOBACT P (0,5+0,5) mg/ml sprej za nos sadrži dvije aktivne supstance ksilometazolin i lizozim. Ksilometazolin djeluje tako što sužava male krvne sudove u sluznici nosa (vazokonstriktivno svojstvo) i na taj način smanjuje otečenost sluznice (dekongestivno djelovanje). Lizozim je prirodni sastojak prisutan u tjelesnim sekretima poput sluzi, suza, pljuvačke. Lizozim posjeduje svojstva vlaženja i zaštite sluznice nosa. Pored toga, u nosnoj šupljini djeluje i tako što ubrzava pokrete i potiče aktivnost epitelnih trepetljika (cilija), zbog čega pomaže čišćenju nosne šupljine od nakupljenog sekreta, alergena i infektivnih supstanci. Svojim djelovanjem lizozim doprinosi efikasnosti ksilometazolina. RINOBACT P (0,5+0,5) mg/ml sprej za nos primjenjuje se: Za smanjenje otečenosti i za zaštitu sluznice nosa kod prehlade (virusnog rinitisa); Za smanjenje otečenosti i iritacije sluznice nosa kod vazomotornog rinitisa (curenja iz nosa zbog povremenog proširenja krvnih sudova) i alergijskog rinitisa; Za olakšanje pražnjenja sekreta iz nosa kod upale paranazalnih sinusa, kao i kataralne upale srednjeg uha u povezanosti s prehladom. R Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA RINOBACT P ® (0,5+0,5) mg/ml sprej za nos, otopina ksilometazolin/lizozim 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml spreja za nos, otopine sadrži: Ksilometazolin hidroklorida 0,5 mg Lizozim hidroklorida 0,5 mg (što odgovara 20 000 FIP jedinica) Jedna doza spreja (0,07 ml spreja za nos, otopine) sadr ž i 0,035 mg ksilometazolin hidroklorida i 0,035 mg lizozim hidroklorida. Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, otopina. Otopina je bistra i bezbojna. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije RINOBACT P (0,5+0,5) mg/ml sprej za nos primjenjuje se: Za smanjenje otečenosti i za zaštitu sluznice nosa kod prehlade (virusnog rinitisa); Za smanjenje otečenosti i iritacije sluznice nosa kod vazomotornog rinitisa i alergijskog rinitisa; Za olakšanje pražnjenja sekreta iz nosa kod upale paranazalnih sinusa, kao i kataralne upale srednjeg uha u povezanosti s prehladom. RINOBACT P (0,5+0,5) mg/ml sprej za nos namijenjen je za primjenu u djece uzrasta od 2 do 6 godina. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Jedan pritisak pumpice spreja u svaku nosnicu, 2 do 3 puta na dan. RINOBACT P (0,5+0,5) mg/ml sprej za nos se ne smije primjenjivati više od 3 puta na dan. Primjena RINOBACT P (0,5+0,5) mg/ml spreja za nos ne bi trebala biti duža od 7 dana. Ne smiju se primjenjivati doze veće od preporučenih. Posebne napomene RINOBACT P (0,5+0,5) mg/ml sprej za nos namijenjen je za primjenu u djece uzrasta od 2 do 6 godina. Ne smije se primjenjivati u novorođenčadi, dojenčadi i male djece uzrasta do 2 godine. Za primjenu u odraslih i u djece školskog uzrasta koja su starija od 6 godina, pripremljen je RINOBACT (1+0,5) mg/ml sprej za nos koji sadrži otopinu ksilometazolina veće koncentracije. NaČin primjene RINOBACT P (0,5+0,5) mg/ml sprej za nos namijenjen je za nazalnu primjenu. Prije svake primjene RINOBACT P (0,5+0,5) mg/ml spreja za nos, pacijentima se preporučuje da temeljito ispu Διαβάστε το πλήρες έγγραφο