RINOBACT P 0,5 mg/1 mL+ 0,5 mg/1 mL sprej za nos, otopina

Land: Bosnien-Hercegovina

Sprog: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv bestanddel:

ksilometazolin, lizozim

Tilgængelig fra:

Bosnalijek d.d.

ATC-kode:

R01AB06

INN (International Name):

ksilometazolin, lizozim

Dosering:

0,5 mg/1 mL+ 0,5 mg/1 mL

Lægemiddelform:

sprej za nos, otopina

Sammensætning:

1 ml spreja za nos, otopine sadrži: 0,5 mg ksilometazolin (u obliku ksilometazolinhidroklorida) i 0,5 mg lizozim (u obliku lizozim hidroklorida)

Enheder i pakken:

10 ml otopine za sprej za nos u staklenoj bočici s pumpicom s aplikatorom za nos i zaštitnom kapicom, u kutiji

Recept type:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Fremstillet af:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Autorisation status:

Važeći

Autorisation dato:

2018-02-14

Indlægsseddel

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
RINOBACT P
®
(0,5+0,5) mg/ml sprej za nos, otopina
ksilometazolin/lizozim
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se
pridržavate ovog uputstva kako biste
primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sa_Č_uvajte. Možda _Ć_ete željeti ponovo da ga
pro_Č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je RINOBACT P (0,5+0,5) mg/ml sprej za nos i za šta se
primjenjuje
2.
Prije nego poČnete primjenjivati RINOBACT P (0,5+0,5) mg/ml sprej za
nos
3.
Kako primjenjivati RINOBACT P (0,5+0,5) mg/ml sprej za nos
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati RINOBACT P (0,5+0,5) mg/ml sprej za nos
6.
Dodatne informacije
1. Šta je RINOBACT P (0,5+0,5) mg/ml sprej za nos i za šta se
primjenjuje
RINOBACT P (0,5+0,5) mg/ml sprej za nos sadrži dvije aktivne
supstance ksilometazolin i lizozim.
Ksilometazolin djeluje tako što sužava male krvne sudove u sluznici
nosa (vazokonstriktivno svojstvo) i
na taj način smanjuje otečenost sluznice (dekongestivno djelovanje).
Lizozim je prirodni sastojak prisutan u tjelesnim sekretima poput
sluzi, suza, pljuvačke. Lizozim
posjeduje svojstva vlaženja i zaštite sluznice nosa. Pored toga, u
nosnoj šupljini djeluje i tako što
ubrzava pokrete i potiče aktivnost epitelnih trepetljika (cilija),
zbog čega pomaže čišćenju nosne
šupljine od nakupljenog sekreta, alergena i infektivnih supstanci.
Svojim djelovanjem lizozim doprinosi
efikasnosti ksilometazolina.
RINOBACT P (0,5+0,5) mg/ml sprej za nos primjenjuje se:

Za smanjenje otečenosti i za zaštitu sluznice nosa kod prehlade
(virusnog rinitisa);

Za smanjenje otečenosti i iritacije sluznice nosa kod vazomotornog
rinitisa (curenja iz nosa
zbog povremenog proširenja krvnih sudova) i alergijskog rinitisa;

Za olakšanje pražnjenja sekreta iz nosa kod upale paranazalnih
sinusa, kao i kataralne upale
srednjeg uha u povezanosti s prehladom.
R

Produktets egenskaber

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
RINOBACT P
®
(0,5+0,5) mg/ml
sprej za nos, otopina
ksilometazolin/lizozim
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml spreja za nos, otopine sadrži:
Ksilometazolin hidroklorida 0,5 mg
Lizozim hidroklorida 0,5 mg (što odgovara 20 000 FIP jedinica)
Jedna doza spreja (0,07 ml spreja za nos, otopine) sadr
ž
i 0,035 mg ksilometazolin hidroklorida i 0,035
mg lizozim hidroklorida.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina.
Otopina je bistra i bezbojna.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
RINOBACT P
(0,5+0,5) mg/ml sprej za nos primjenjuje se:

Za smanjenje otečenosti i za zaštitu sluznice nosa kod prehlade
(virusnog rinitisa);

Za smanjenje otečenosti i iritacije sluznice nosa kod vazomotornog
rinitisa i alergijskog rinitisa;

Za olakšanje pražnjenja sekreta iz nosa kod upale paranazalnih
sinusa, kao i kataralne upale
srednjeg uha u povezanosti s prehladom.
RINOBACT P
(0,5+0,5) mg/ml sprej za nos namijenjen je za primjenu u djece uzrasta
od 2 do 6
godina.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje

Jedan pritisak pumpice spreja u svaku nosnicu, 2 do 3 puta na dan.

RINOBACT P (0,5+0,5) mg/ml sprej za nos se ne smije primjenjivati
više od 3 puta na dan.

Primjena RINOBACT P
(0,5+0,5) mg/ml spreja za nos ne bi trebala biti duža od 7 dana.

Ne smiju se primjenjivati doze veće od preporučenih.
Posebne napomene
RINOBACT P (0,5+0,5) mg/ml sprej za nos namijenjen je za primjenu u
djece uzrasta od 2 do 6
godina. Ne smije se primjenjivati u novorođenčadi, dojenčadi i male
djece uzrasta do 2 godine.
Za primjenu u odraslih i u djece školskog uzrasta koja su starija od
6 godina, pripremljen je
RINOBACT (1+0,5) mg/ml sprej za nos koji sadrži otopinu
ksilometazolina veće koncentracije.
NaČin primjene
RINOBACT P
(0,5+0,5) mg/ml sprej za nos namijenjen je za nazalnu primjenu.

Prije svake primjene RINOBACT P
(0,5+0,5) mg/ml spreja za nos, pacijentima se preporučuje
da temeljito ispu