Ringer Laktát Baxter-Viaflo

Χώρα: Σλοβακία

Γλώσσα: Σλοβακικά

Πηγή: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Διαθέσιμο από:

BAXTER CZECH, spol. s r.o., Česká republika

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BB01

Οδός χορήγησης:

intravenózne použitie

Μονάδες σε πακέτο:

sol inf 30x250 ml (vak POF/PA ); sol inf 20x500 ml (vak POF/PA ); sol inf 10x1000 ml (vak POF/PA )

Τρόπος διάθεσης:

Viazaný na lekársky predpis

Θεραπευτική ομάδα:

76 - INFUNDIBILIA

Θεραπευτική περιοχή:

Elektrolyty

Περίληψη προϊόντος:

sol inf 1x1000 ml (vak POF/PA ); sol inf 1x500 ml (vak POF/PA ); sol inf 1x250 ml (vak POF/PA ); sol inf 10x1000 ml (vak POF/PA ); sol inf 20x500 ml (vak POF/PA ); sol inf 30x250 ml (vak POF/PA )

Καθεστώς αδειοδότησης:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Ημερομηνία της άδειας:

2005-07-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č : 2021/05865-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
RINGER LAKTÁT BAXTER
-VIAFLO
INFÚZNY ROZTOK
chlorid sodný, chlorid draselný, dihydrát chloridu vápenatého a
mliečnan sodný
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ringer Laktát Baxter-Viaflo a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Ringer Laktát
Baxter-Viaflo
3.
Ako vám podajú Ringer Laktát Baxter-Viaflo
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ringer Laktát Baxter-Viaflo
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
Tento liek sa nazýva „Ringer Laktát Baxter-Viaflo“, ale v celej
tejto písomnej informácii bude
uvádzaný ako Ringer Laktát.
1.
ČO JE RINGER L
AKTÁT BAXTER-VIAFLO
A NA ČO SA POUŽÍVA
Ringer Laktát je roztok nasledujúcich látok vo vode:
-
chloridu sodného,
-
chloridu draselného,
-
dihydrátu chloridu vápenatého,
-
mliečnanu sodného.
Sodík, draslík, vápnik, chlorid a mliečnan sú chemické látky
(elektrolyty) prirodzene sa nachádzajúce
v krvi.
Ringer Laktát sa používa:
-
na obnovenie alebo náhradu straty tekutín a elektrolytov z tela
(napr. v dôsledku silného potenia
sa, poruchy funkcie obličiek),
-
na krátkodobú úpravu nízkeho objemu krvi v krvných cievach
(hypovolémia) alebo nízkeho
krvného tlaku (hypotenzia),
-
v prípade metabolickej acidózy (keď sa krv stane príliš kyslá).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ P

Αρχείο Π.Χ.Π.

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č : 2018/00582-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ringer Laktát Baxter-Viaflo
Infúzny roztok
(Synonymá: - Ringer laktát infúzny roztok
Hartmannov infúzny roztok)
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Natrii chloridum
6,00 g/l
Kalii chloridum
0,40 g/l
Calcii chloridum dihydricum
0,27 g/l
Natrii lactas
3,20 g/l
Na
+
K
+
Ca
++
Cl
-
C
3
H
5
O
3
-
(laktát)
mmol / l
131
5
2
111
29
mEq / l
131
5
4
111
29
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny intravenózny roztok.
Číry roztok bez viditeľných častíc.
Osmolarita 278 mOsmol/l (približne)
pH: 5,0 – 7,0
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ringer Laktát Baxter-Viaflo sa používa pri nasledujúcich
indikáciách:
-
obnovenie mimobunkovej tekutiny a rovnováhy elektrolytov alebo
náhrada stratenej mimobunkovej
tekutiny, pri ktorej sú izotonické koncentrácie elektrolytov
dostatočné,
-
krátkodobá náhrada objemu (samostatne alebo spolu s koloidom) v
prípade hypovolémie alebo
hypotenzie,
-
regulácia alebo udržanie metabolickej acidobázickej rovnováhy
a/alebo liečba miernej až mierne
závažnej metabolickej acidózy (okrem laktátovej acidózy).
1
Príloha č. k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00582-ZIB
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí, starší ľudia a deti:
U pacientov so zvýšeným neosmotickým uvoľňovaním vazopresínu
(syndróm neprimeranej sekrécie
antidiuretického hormónu, SIADH syndrome of inappropriate
antidiuretic hormone secretion) a pacientov,
ktorí súbežne užívajú agonisty vazopresínu, môže byť
potrebné pred podávaním a počas neho sledovať
rovnováhu tekutín, sérové elektrolyty a acidobázickú rovnováhu
so zvláštnou pozornosťou venovanou
sérovému sodíku, kvôli riziku iatrogénnej hyponatriémie (pozri
časti 4.4, 4.5 a 4.8).
Monitorovanie sérového sodíka je zvlášť dôležité pri
hypotonických roztokoch.
Osmolarita Ringer Laktát Baxter