Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Λιθουανικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
formoterol fumarate dihydrate, glycopyrronium, Beclometasone dipropionate
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
R03AL09
beclometasone, formoterol
Vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų,
Plaučių liga, lėtinė obstrukcinė
Palaikomajam gydymui suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), kurie yra nepakankamai įtrauktas Inhaliuojamųjų kortikosteroidų ir ilgo veikimo beta2 agonistų derinys (poveikio simptomų kontrolės ir paūmėjimų profilaktikai žiūrėkite 5 skyrių.
Revision: 4
Įgaliotas
2018-04-23
33 B. PAKUOTĖS LAPELIS 34 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI RIARIFY 87 MIKROGRAMAI/5 MIKROGRAMAI/9 MIKROGRAMAI SUSLĖGTASIS ĮKVEPIAMASIS TIRPALAS beklometazono dipropionatas, formoterolio fumaratas dihidratas, glikopironis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Riarify ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Riarify 3. Kaip vartoti Riarify 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Riarify 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RIARIFY IR KAM JIS VARTOJAMAS Riarify yra vaistas, skirtas padėti kvėpuoti, jo sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: • beklometazono dipropionato, • formoterolio fumarato dihidrato ir • glikopironio. Beklometazono dipropionatas priklauso kortikosteroidais vadinamų vaistų grupei, jiems veikiant sumažėja plaučių patinimas ir dirginimas. Formoterolis ir glikopironis yra ilgai veikiantys bronchus plečiantys vaistai. Veikdami įvairiais būdais, jie atpalaiduoja kvėpavimo takų raumenis, padeda plačiau atsiverti kvėpavimo takams ir leidžia Jums lengviau kvėpuoti. Reguliarus gydymas šiomis trimis veikliosiomis medžiagomis padeda palengvinti ir išvengti tokių simptomų kaip dusulys, švokštimas ir kosulys, suaugusiam pacientui sergant lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL). Riarify gali palengvinti LOPL simptomų pasunkėjimą (paūmėjimą). LOPL yra sunki ilgai trunkanti liga, kuria sergant tampa blokuoti kvėpavimo takai ir būna pake Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Riarify 87 mikrogramai/5 mikrogramai/9 mikrogramai suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje suvartojamoje dozėje (iš kandiklio išpurkštoje dozėje) yra 87 mikrogramai beklometazono dipropionato, 5 mikrogramai formoterolio fumarato dihidrato ir 9 mikrogramai glikopironio (11 mikrogramų glikopironio bromido pavidalu). Kiekvienoje išmatuotoje dozėje (iš vožtuvo išpurkštoje dozėje) yra 100 mikrogramų beklometazono dipropionato, 6 mikrogramai formoterolio fumarato dihidrato ir 10 mikrogramų glikopironio (12,5 mikrogramo glikopironio bromido pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _ _ Riarify išpurškiamoje dozėje yra 8,856 mg etanolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas (suslėgtoji inhaliacija) Bespalvis arba gelsvas skystas tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Palaikomasis gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), kuri nėra pakankamai gydoma, derinant įkvepiamąjį kortikosteroidą ir ilgai veikiantį beta-2 agonistą arba derinant ilgai veikiantį beta-2 agonistą ir ilgai veikiantį muskarino antagonistą (poveikis, siejamas su simptomų kontrole ir būklės pasunkėjimo profilaktika, nurodytas 5.1 skyriuje). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama dozė yra du įkvėpimai du kartus per parą. Didžiausia dozė yra du įkvėpimai du kartus per parą. Ypatingos populiacijos _ _ _Senyviems pacientams _ Senyviems pacientams (65 metų ir vyresniems) dozės koreguoti nereikia. _ _ _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi _ Pacientams, kuriems yra lengvas (glomerulų filtracijos greitis [GFR] nuo ≥ 50 iki < 80 ml/min./1,73 m 2 ) arba vidutinio sunkumo (GFR nuo ≥ 30 iki < 50 ml/min./1,73 m 2 ) inkstų funkcijos sutrikimas, galima vartoti rekomenduojamą Ri Διαβάστε το πλήρες έγγραφο