Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Εσθονικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
meloksikaam
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Horses; Cats; Cattle; Pigs
Oxicams, Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
DogsAlleviation põletik ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused koertel. Operatsioonijärgse valu ja põletiku vähendamiseks pärast ortopeediliste ja pehmete koeoperatsioonide tegemist. CatsReduction post-operatiivse valu pärast ovariohysterectomy ja väike pehmete kudede kirurgia. Leevendamine kerge kuni mõõduka operatsioonijärgse valu ja põletiku pärast kirurgilisi protseduure, kassid, e. ortopeedilised ja pehmete kudede kirurgia. Leevendada valu ja põletik on äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused kassidel. CattleFor kasutada ägeda hingamisteede infektsioon koos sobivate antibiootikumidega ravi, et vähendada kliinilisi tunnuseid. Kasutada kõhulahtisus koos suukaudsete uuesti vedelikku ravi, et vähendada kliinilisi märke vasikad üle ühe nädala vanuste ja noored, mitte-imetavatel veised. Täiendav ravi ägeda mastiidi raviks kombinatsioonis antibiootikumidega. PigsFor kasutada mitte-infektsioosse locomotor häired vähendada sümptomid lonkamine ja põletik. Täiendav ravi puusa-tüüpi septitseemia ja tokseemia (mastiidi-metriid-agalaktia sündroom) raviks koos sobiva antibiootikumraviga. Väiksemate pehmete kudede, näiteks kastreerimisega seotud postoperatiivse valu leevendamiseks. HorsesAlleviation põletik ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna häired hobused. Leevendust valu, mis on seotud hobuste koolikute.
Revision: 17
Volitatud
2008-01-10
82 _ _ B. PAKENDI INFOLEHT 83 PAKENDI INFOLEHT Rheumocam 1,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja tootja ja partii vabastamise eest vastutav tootja Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland 2. VETERINAARPREPARAADI NIMETUS Rheumocam 1,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele 3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Üks ml sisaldab: 1,5 mg meloksikaami 5 mg naatriumbensoaati 4. NÄIDUSTUS(ED) Põletiku ja valu leevendamine ägedate või krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral koertel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel. Mitte kasutada loomadel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südame- või neerupuudulikkus ning verejooksud. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel koertel. 6. KÕRVALTOIMED Aeg-ajalt on teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, veri roojas, letargia ja neerupuudulikkus. Väga harvadel juhtudel on kirjeldatud hemorraagilist kõhulahtisust, hematemeesi, seedetrakti haavandeid ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemist. Need kõrvaltoimed tekivad tavaliselt esimesel ravinädalal, on enamasti mööduva iseloomuga ja kaovad pärast ravi lõppu, kuid väga harva võivad olla ka rasked või lõppeda surmaga. Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage ( kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) 84 - aeg- Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARPREPARAADI NIMETUS Rheumocam 1,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Meloksikaam 1,5 mg ABIAINE: Naatriumbensoaat 5 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1 3. RAVIMVORM Suukaudne suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Koer 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Põletiku ja valu leevendamine ägedate või krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral koertel. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel. Mitte kasutada loomadel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südame- või neerupuudulikkus ning verejooksud. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. Mitte kasutada nooremetel kui 6-nädalastel koertel. 4.4 ERIHOIATUSED Ei ole. 4.5 ERIHOIATUSED Erihoiatused kasutamisel loomadel Potentsiaalselt suurema nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilisel või hüpotensiivsel loomal. Seda koertele mõeldud ravimit ei tohi kasutada kassidel, sest see ei ole sellele loomaliigile sobiv. Kasside puhul tuleb kasutada Rheumocam 0,5 mg/ml suukaudset suspensiooni. 3 Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. 4.6 KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS) Aeg-ajalt on teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, veri roojas, letargia ja neerupuudulikkus. Väga harvadel juhtudel on kirjeldatud hemorraagilist kõhulahtisust, hematemeesi, seedetrakti haavandeid ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemist. Need kõrva Διαβάστε το πλήρες έγγραφο