Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
RHENIUM (186 Re) ETIDRONIC ACID
ΒΙΟΜΕΝΤΙΚΑ ΛΑΪΦ ΣΑΪΕΝΣΙΣ ΑΕ Φ.ΠΡ. Δ.Τ.BIOMEDICA LIFE SCIENCE
V10BX03
1295 MBq/ML
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC:04-02-2005 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Rhenium ( 186 Re) Etidronate σε ενέσιμη μορφή (Mallinckrodt Medical αριθμ. Καταλόγου : DRN 7566) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικές ουσίες που περιλαμβάνονται ανά mL στη σύνθεση του προϊόντος : 186 Re ως Rhenium ( 186 Re) Etidronate (ετιδρονικό ρήνιο) 1295 MBq Disodium etidronate (ετιδρονικό δι-νάτριο) 4,54 mg Το 186 Re παράγεται μετά από βομβαρδισμό του 185 Re, το οποίο βρίσκεται σε μεταλλική μορφή, με νετρόνια, σε πυρηνικό αντιδραστήρα υψηλής ροής. - μέταλλο σε πυρηνικό αντιδραστήρα. Ο φυσικός χρόνος μέσης ζωής είναι 89,3 ώρες (3,72 ημέρες). Οι κύριες ακτινοβολίες που εκπέμπονται είναι: Τύπος ενέργειας Επίπεδο ενέργειας Ισοτοπική αφθονία γ 137 KeV 9,3% β 1,07 MeV 77% Β 0,93 MeV 23% ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η χρήση του Rhenium ( 186 Re) Etidronate σε ενέσιμο διάλυμα ενδείκνυται για την θεραπεία των επώδυνων οστικών μεταστάσεων με υπεροχή της οστεοβλαστικής δραστηριότητας, του καρκίνου προστάτη, Διαβάστε το πλήρες έγγραφο