RHENIUM (186 RE) ETIDRONATE/MALLINCKRODT 1295 MBq/ML INJ.SOL

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

RHENIUM (186 Re) ETIDRONIC ACID

Verfügbar ab:

ΒΙΟΜΕΝΤΙΚΑ ΛΑΪΦ ΣΑΪΕΝΣΙΣ ΑΕ Φ.ΠΡ. Δ.Τ.BIOMEDICA LIFE SCIENCE

ATC-Code:

V10BX03

Dosierung:

1295 MBq/ML

Darreichungsform:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Therapiebereich:

ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ

Fachinformation

ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC:04-02-2005
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rhenium (
186
Re) Etidronate σε ενέσιμη μορφή
(Mallinckrodt Medical αριθμ. Καταλόγου : DRN 7566)
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστικές ουσίες που περιλαμβάνονται ανά mL στη σύνθεση του προϊόντος : 
186
Re  ως  Rhenium  (
186
Re)  Etidronate 
(ετιδρονικό ρήνιο)
1295 MBq
Disodium etidronate 
(ετιδρονικό δι-νάτριο)
4,54 mg
Το 
186
Re παράγεται μετά από  βομβαρδισμό του 
185
Re, το οποίο βρίσκεται σε 
μεταλλική   μορφή,   με   νετρόνια,   σε   πυρηνικό   αντιδραστήρα   υψηλής   ροής.   - 
μέταλλο σε πυρηνικό αντιδραστήρα. Ο φυσικός χρόνος μέσης ζωής είναι 89,3 
ώρες (3,72 ημέρες). Οι κύριες ακτινοβολίες που εκπέμπονται είναι:
Τύπος ενέργειας
Επίπεδο ενέργειας
Ισοτοπική αφθονία
γ
137  KeV
9,3%
β
1,07 MeV
77%
Β
0,93 MeV
23%
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η χρήση του  Rhenium  (
186
Re) Etidronate  σε ενέσιμο διάλυμα ενδείκνυται για 
την   θεραπεία   των   επώδυνων   οστικών   μεταστάσεων   με   υπεροχή   της 
οστεοβλαστικής   δραστηριότητας,   του   καρκίνου   προστάτη, �