Rabigen SAG2

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Αγόρασέ το τώρα

Δραστική ουσία:

vírus da raiva atenuada viva, estirpe SAG2

Διαθέσιμο από:

Virbac S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI07AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

live vaccine against rabies

Θεραπευτική ομάδα:

Raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides); Red foxes (Vulpes vulpes)

Θεραπευτική περιοχή:

Ao vivo viral vacinas

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Para a imunização ativa de raposas vermelhas e cachorros de guaxinim para prevenir a infecção pelo vírus da raiva. A duração da proteção é de pelo menos 6 meses.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 9

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2000-04-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

                                18
B. FOLHETO INFORMATIVO
19
FOLHETO INFORMATIVO
RABIGEN SAG2 SUSPENSÃO ORAL, PARA RAPOSAS e cães mapache.
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
VIRBAC S.A.
1ère Avenue 2065 m L.I.D.
06516 Carros
França.
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Rabigen SAG2 Suspensão oral, para raposas e cães mapache.
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
SUBSTÂNCIA ACTIVA:
- Vírus vivo atenuado da raiva, estirpe
SAG2…………………..mínimo 8 log 10 DICC50* / dose
* DICC50: Dose infecciosa cultura de células 50%
EXCIPIENTES :
Matriz palatável (isco) contendo tetraciclina como biomarcador.
4.
INDICAÇÃO
Imunização activa das raposas e cães mapache para prevenção da
infecção pelo vírus da raiva.
A duração da imunidade é de pelo menos 6 meses.
5.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não existem contra-indicações
6.
REACÇÕES ADVERSAS
Não foram relatados eventos adversos nas espécies–alvo.
Como a apresentação contém vestígios de gentamicina e também
tetraciclina como biomarcador,
podem
ocorrer
ocasionalmente
reacções
de
hipersensibilidade
nos
animais
domésticos
que
acidentalmental ingeriram o isco .
Foram relatados em cães que ingeriram acidentalmente o isco, vómitos
devido a intolerânia gástrica
potencialmente devido ài saqueta de alumínio / PVC que faz parte do
isco).
7.
ESPÉCIES-ALVO
Raposas (Vulpes vulpes) e cães mapache (_Nyctereutes procyonoides)_.
20
8.
DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
A ingestão de um único isco é suficiente para assegurar uma
imunização activa e prevenir a infecção
pelo o vírus da raiva.
Os iscos são distribuídos por terra ou por ar em programas de
campanha de vacinação contra a raiva e
destinam-se a ser consumidos pelas raposas e cães mapache.
A proporção média de distribuição depende da topografia e da
populaçãodas espécies-alvo.
A proporção mínima de
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Rabigen SAG2 Suspensão oral para raposas e mapaches
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIA ACTIVA:
- Vírus vivo atenuado da raiva, estirpe
SAG2…………………..mínimo 8 log 10 DICC50* / dose
* DICC50: Dose infecciosa cultura de células 50%
EXCIPIENTES:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES-ALVO
Raposas (Vulpes vulpes) e mapaches (_Nyctereutes procyonoides_).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Imunização activa das raposas e mapaches para prevenção da
infecção pelo vírus da raiva.
A duração da imunidade é de pelo menos 6 meses.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não existem.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Não existem.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS
Os iscos não devem ser distribuídos em zonas habitadas, em estradas
ou em zonas alagadas.
PRECAUÇÕES ESPECIAIS QUE DEVEM SER TOMADAS PELA PESSOA QUE
ADMINISTRA O MEDICAMENTO AOS
ANIMAIS
Devem ser usadas luvas de borracha.
As pessoas que manipulam e distribuem a vacina devem estar vacinadas
contra a raiva.
Os indivíduos imunodeprimidos não devem ser autorizados a manipular
a vacina.
No caso de suspeita de exposição humana à substância activa da
vacina, dirija-se imediatamente a um
médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
4.6
REACÇÕES ADVERSAS (FREQUÊNCIA E GRAVIDADE)
3
Não foram relatados eventos adversos nas espécies–alvo.
Como a apresentação contém vestígios de gentamicina e também
tetraciclina como biomarcador,
podem
ocorrer
ocasionalmente
reacções
de
hipersensibilidade
nos
animais
domésticos
que
acidentalmente ingeriram o isco.
Foram relatados em cães que ingeriram acidentalmente o isco, vómitos
devido a intolerânia gástrica
potencialmente devido ài saqueta de alumínio / PVC que faz parte do
is
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Έγγραφα σε άλλες γλώσσες

Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Βουλγαρικά 06-11-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Βουλγαρικά 06-11-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισπανικά 06-11-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισπανικά 06-11-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Τσεχικά 06-11-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Τσεχικά 06-11-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Δανικά 06-11-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Δανικά 06-11-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γερμανικά 06-11-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γερμανικά 06-11-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Εσθονικά 06-11-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Εσθονικά 06-11-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ελληνικά 06-11-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ελληνικά 06-11-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Αγγλικά 06-11-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Αγγλικά 06-11-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γαλλικά 06-11-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γαλλικά 06-11-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ιταλικά 06-11-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ιταλικά 06-11-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λετονικά 06-11-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λετονικά 06-11-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λιθουανικά 06-11-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λιθουανικά 06-11-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ουγγρικά 06-11-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ουγγρικά 06-11-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Μαλτεζικά 06-11-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Μαλτεζικά 06-11-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ολλανδικά 06-11-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ολλανδικά 06-11-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πολωνικά 06-11-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πολωνικά 06-11-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ρουμανικά 06-11-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ρουμανικά 06-11-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβακικά 06-11-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβακικά 06-11-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβενικά 06-11-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβενικά 06-11-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Φινλανδικά 06-11-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Φινλανδικά 06-11-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σουηδικά 06-11-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σουηδικά 06-11-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Νορβηγικά 06-11-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Νορβηγικά 06-11-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισλανδικά 06-11-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισλανδικά 06-11-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Κροατικά 06-11-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Κροατικά 06-11-2018

Αναζήτηση ειδοποιήσεων που σχετίζονται με αυτό το προϊόν

Προβολή ιστορικού εγγράφων