Χώρα: Ολλανδία
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RABEPRAZOLNATRIUM 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; RABEPRAZOL 18,85 mg/stuk
Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM
A02BC04
RABEPRAZOLNATRIUM 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; RABEPRAZOL 18,85 mg/stuk
Maagsapresistente tablet
DIBUTYLSEBACAAT ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAGNESIUMOXIDE, ZWAAR (E 530) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Rabeprazole
Hulpstoffen: DIBUTYLSEBACAAT; ETHYLCELLULOSE (E 462); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSEFTALAAT; IJZEROXIDE GEEL (E 172); MAGNESIUMOXIDE, ZWAAR (E 530); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
RVG 107944-46 2023-11-30 v10.0 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RABEPRAZOLNATRIUM 10 MG FOCUS, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN RABEPRAZOLNATRIUM 20 MG FOCUS, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN rabeprazolnatrium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rabeprazolnatrium Focus en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RABEPRAZOLNATRIUM FOCUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Rabeprazolnatrium Focus bevat als werkzame stof rabeprazolnatrium. Dit behoort tot de groep van geneesmiddelen die protonpompremmers (PPI’s) wordt genoemd. Deze middelen werken door de hoeveelheid zuur die uw maag produceert te verlagen. Rabeprazolnatrium Focus wordt gebruikt om de volgende aandoeningen te behandelen: - Gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ), waaronder brandend maagzuur. GORZ wordt veroorzaakt door terugvloeiing van zuur en voedsel uit de maag naar de slokdarm (oesophagus). - Zweren in uw maag of het bovenste gedeelte van de darmen (de dunne darm). Als deze zweren geïnfecteerd zijn met de zogenaamde 'Helicobacter pylori' bacterie (H. pylori), zal u ook antibiotica krijgen. Bij gelijktijdig gebruik van rabeprazolnatrium en antibiotica zal de infectie verdwijnen en de zweer genezen. Het zorgt er ook voor dat de infectie Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RVG 107944-46 2022-09-12 v6.0 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rabeprazolnatrium 10 mg Focus, maagsapresistente tabletten Rabeprazolnatrium 20 mg Focus, maagsapresistente tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Rabeprazolnatrium 10 mg Focus, maagsapresistente tablet bevat 10 mg rabeprazolnatrium, overeenkomend met 9,42 mg rabeprazol. Elke Rabeprazolnatrium 20 mg Focus, maagsapresistente tablet bevat 20 mg rabeprazolnatrium, overeenkomend met 18,85 mg rabeprazol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tablet 10 mg maagsapresistente tabletten zijn roze, filmomhulde, ronde tabletten van 5,35 mm diameter. 20 mg maagsapresistente tabletten zijn gele, filmomhulde, ronde tabletten van 7,30 mm diameter. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Rabeprazolnatrium Focus tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van: - Actieve _ulcus duodeni_ . - Actieve benigne _ulcus ventriculi_ . - Symptomatische erosieve of ulcereuze gastro-oesofagale refluxziekte (GORZ). - Langdurige controle van gastro-oesofagale refluxziekte (GORZ-onderhoud). - Symptomatische behandeling van matige tot zeer ernstige gastro-oesofagale refluxziekte (symptomatische GORZ). - Zollinger-Ellison syndroom. - In combinatie met aangepaste antibacteriële behandeling voor de eradicatie van _Helicobacter pylori_ bij patiënten met _ulcus ventriculi_ . Zie rubriek 4.2. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen/ouderen: _ _ _Actieve ulcus duodeni en actieve benigne ulcus ventriculi: _ De aanbevolen orale dosis voor zowel actieve ulcus duodeni _ _ als actieve benigne ulcus ventriculi _ _ is 20 mg eenmaal daags ‘s ochtends. De meeste patiënten met actieve ulcus duodeni _ _ genezen binnen 4 weken. Sommige patiënten kunnen echter vier extra weken behandeling nodig hebben om genezing te bereiken. De meeste patiënten met actieve benigne ulcus ventriculi _ _ zijn binnen zes weken genezen. Opnieuw hebben sommige patiënten Διαβάστε το πλήρες έγγραφο