Q-PRAVASTATIN TABLET
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
31-05-2013
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
PRAVASTATIN SODIUM
Διαθέσιμο από:
QD PHARMACEUTICALS ULC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C10AA03
INN (Διεθνής Όνομα):
PRAVASTATIN
Δοσολογία:
20MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TABLET
Σύνθεση:
PRAVASTATIN SODIUM 20MG
Οδός χορήγησης:
ORAL
Μονάδες σε πακέτο:
30/100/500
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0122563002; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
CANCELLED PRE MARKET
Ημερομηνία της άδειας:
2015-08-21
Αρχείο Π.Χ.Π.
_Page 1 of _
_47_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
Q-PRAVASTATIN
pravastatin sodium tablets
10 mg, 20 mg and 40 mg
USP
Lipid Metabolism Regulator
QD Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Submission Control Number: 164225
Date of Revision: May 31, 2013
_Page 2 of _
_47_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION .................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.................................................................... 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
6
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
11
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
18
OVERDOSAGE
................................................................................................................
19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 19
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
22
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 22
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION ............................................................................
24
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
24
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................
25
DETAILED PHARMACOLOGY
....................................................................................
32
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
