PROPAFENONE SANDOZ

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Propafenone

Διαθέσιμο από:

SANDOZ S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01BC03

INN (Διεθνής Όνομα):

Propafenone

Μονάδες σε πακέτο:

"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

Propafenone

Περίληψη προϊόντος:

034476010 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato; 034476022 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PROPAFENONE SANDOZ 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PROPAFENONE SANDOZ 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Propafenone Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Propafenone Sandoz
3.
Come prendere Propafenone Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Propafenone Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PROPAFENONE SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Propafenone Sandoz contiene il principio attivo propafenone cloridrato
appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati antiaritmici che
agiscono ripristinando la normale attività del cuore.
Questo medicinale è indicato per la prevenzione ed il trattamento di
disturbi del battito del cuore (tachicardie e tachiaritmie
ventricolari e
sopraventricolari compresa la sindrome di Wolff - Parkinson - White).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PROPAFENONE SANDOZ
NON PRENDA PROPAFENONE SANDOZ
-
se è allergico al propafenone, a medicinali simili o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha una malattia al cuore chiamata sindrome di Brugada;
-
se soffre di una malattia che interessa il cuore (cardiopatia) di tipo
strutturale (anatomico), in particolare:
-
se ha avuto un infarto negli ultimi tre mesi;
-
se il suo cuore funziona di meno rispetto al normale (insuffici

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Propafenone Sandoz 150 mg compresse rivestite con film
Propafenone Sandoz 300 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Propafenone Sandoz 150 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di propafenone
cloridrato.
Eccipiente con effetto noto: lattosio
Ogni compressa rivestita con film contiene 48 mg di lattosio
Propafenone Sandoz 300 mg compresse rivestite con film
Una compressa rivestita con film contiene 300 mg di propafenone
cloridrato.
Eccipiente con effetto noto: lattosio
Ogni compressa rivestita con film contiene 93 mg di lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento di tachicardie e tachiaritmie ventricolari e
sopraventricolari, compresa la sindrome di W.P.W., quando associate a
sintomi disabilitanti.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_
Per il trattamento iniziale e quello di mantenimento, la dose
giornaliera
consigliata è di 450-600 mg (una compressa da 150 mg tre volte al
giorno
o una compressa da 300 mg due volte al giorno) . Questi dosaggi si
riferiscono a pazienti con peso corporeo di circa 70 Kg
Occasionalmente può essere necessario un aumento della dose
giornaliera fino a 900 mg (una compressa da 300 mg o due compresse da
150 mg tre volte al giorno). Questa dose giornaliera può essere
superata
solamente in casi eccezionali sotto stretto controllo cardiologico.
Le dosi giornaliere dovranno essere ridotte proporzionalmente per
pazienti con peso corporeo inferiore. Non devono essere effettuati
1
Documento reso disponibile da AIFA il 26/01/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in a