Country: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Propafenone
SANDOZ S.P.A.
C01BC03
Propafenone
"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE
N
Propafenone
034476010 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato; 034476022 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PROPAFENONE SANDOZ 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM PROPAFENONE SANDOZ 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Propafenone Sandoz e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Propafenone Sandoz 3. Come prendere Propafenone Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Propafenone Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PROPAFENONE SANDOZ E A CHE COSA SERVE Propafenone Sandoz contiene il principio attivo propafenone cloridrato appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati antiaritmici che agiscono ripristinando la normale attività del cuore. Questo medicinale è indicato per la prevenzione ed il trattamento di disturbi del battito del cuore (tachicardie e tachiaritmie ventricolari e sopraventricolari compresa la sindrome di Wolff - Parkinson - White). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PROPAFENONE SANDOZ NON PRENDA PROPAFENONE SANDOZ - se è allergico al propafenone, a medicinali simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha una malattia al cuore chiamata sindrome di Brugada; - se soffre di una malattia che interessa il cuore (cardiopatia) di tipo strutturale (anatomico), in particolare: - se ha avuto un infarto negli ultimi tre mesi; - se il suo cuore funziona di meno rispetto al normale (insuffici সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Propafenone Sandoz 150 mg compresse rivestite con film Propafenone Sandoz 300 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Propafenone Sandoz 150 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di propafenone cloridrato. Eccipiente con effetto noto: lattosio Ogni compressa rivestita con film contiene 48 mg di lattosio Propafenone Sandoz 300 mg compresse rivestite con film Una compressa rivestita con film contiene 300 mg di propafenone cloridrato. Eccipiente con effetto noto: lattosio Ogni compressa rivestita con film contiene 93 mg di lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Prevenzione e trattamento di tachicardie e tachiaritmie ventricolari e sopraventricolari, compresa la sindrome di W.P.W., quando associate a sintomi disabilitanti. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti_ Per il trattamento iniziale e quello di mantenimento, la dose giornaliera consigliata è di 450-600 mg (una compressa da 150 mg tre volte al giorno o una compressa da 300 mg due volte al giorno) . Questi dosaggi si riferiscono a pazienti con peso corporeo di circa 70 Kg Occasionalmente può essere necessario un aumento della dose giornaliera fino a 900 mg (una compressa da 300 mg o due compresse da 150 mg tre volte al giorno). Questa dose giornaliera può essere superata solamente in casi eccezionali sotto stretto controllo cardiologico. Le dosi giornaliere dovranno essere ridotte proporzionalmente per pazienti con peso corporeo inferiore. Non devono essere effettuati 1 Documento reso disponibile da AIFA il 26/01/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in a সম্পূর্ণ নথি পড়ুন