Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
COLISTIMETATO SODIO
ZAMBON S.P.A.
J01XB01
SODIUM COLISTIMETATE
1.000.000 UI
POLVO PARA SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR
COLISTIMETATO SODIO 1e+006 UI
VÍA INHALATORIA
con receta
Colistina
PROMIXIN 1 MILLON DE UNIDADES INTERNACIONALES (UI), POLVO PARA SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR. , 30 viales Autorizado 28/09/2004 Comercializado
Autorizado
2004-09-28
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PROMIXIN 1 MILLÓN DE UNIDADES INTERNACIONALES (UI) POLVO PARA SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR Colistimetato de sodio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Promixin y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Promixin 3. Cómo usar Promixin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Promixin 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PROMIXIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Promixin contiene el principio activo colistimetato de sodio, y se administra en forma de inhalación para tratar infecciones respiratorias crónicas en pacientes con fibrosis quística. Promixin se utiliza cuando dichas infecciones están causadas por una bacteria específica denominada _Pseudomonas aeruginosa. _ _ _ Se trata de una bacteria muy común que infecta los pulmones de casi todos los pacientes con fibrosis quística en algún momento de su vida. Si la infección no es controlada adecuadamente, continuará dañando los pulmones causando más problemas. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIM Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Promixin, 1 millón de Unidades Internacionales (UI), polvo para solución para inhalación por nebulizador. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 1 millón de unidades internacionales (UI), lo que equivale aproximadamente a 80 mg de colistimetato de sodio. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución para inhalación por nebulizador. El polvo es blanco o blanquecino.. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Promixin está indicado en adultos y pacientes pediátricos para el tratamiento de infecciones pulmonares crónicas causadas por _Pseudomonas aeruginosa_, en pacientes con fibrosis quística (ver sección 5.1). Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Se recomienda que el colistimetato de sodio (CMS) se administre bajo la supervisión de médicos con la experiencia adecuada en su uso. Posología La dosificación se puede ajustar en función de la gravedad de la enfermedad y de la respuesta clínica. Intervalo de dosis recomendado: _Administración por vía inhalatoria _ _Adultos, adolescentes y niños _ ≥ _2 años_ 1-2 MUI dos o tres veces al día (máx. 6 MUI/día) _Niños < 2 años _ 0,5-1 MUI dos veces al día (máx. 2 MUI/día) Deben observarse las guías clínicas pertinentes sobre pautas posológicas, incluyendo la duración del tratamiento, la periodicidad del tratamiento y la administración combinada de otros agentes antibacterianos. _Pacientes de edad avanzada_ No se considera necesario el ajuste de la dosis _Insuficiencia renal_ No se considera necesario el ajuste de la dosis, sin embargo, se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia renal (ver las secciones 4.4 y 5.2). _Insuficiencia hepática_ No se considera necesario el ajuste de la dosis 2 de 10 . Forma de administración Proximin está reconstituido con una solución diluyente y administrado mediante un nebulizador adecuado. A continuación s Διαβάστε το πλήρες έγγραφο