Procain PUREN 5 mg/ml Injektionslösung

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Procainhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

Eugia Pharma (Malta) Limited (1010127)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

procaine

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung

Σύνθεση:

Procainhydrochlorid (00271) 5 Milligramm

Οδός χορήγησης:

subkutane Anwendung; Infiltration; intradermale Anwendung; Zur lokalen Anwendung

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2002-10-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PROCAIN PUREN 5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Procainhydrochlorid
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Procain PUREN und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Procain PUREN beachten?
3. Wie ist Procain PUREN anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Procain PUREN aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROCAIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Procain PUREN ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung
(Lokalanästhetikum vom Estertyp).
Procain
PUREN
wird
angewendet
zur
örtlichen
und
regionalen
Nervenblockade
in
der
Schmerztherapie und im Rahmen neuraltherapeutischer
Anwendungsprinzipien.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROCAIN PUREN BEACHTEN?
PROCAIN PUREN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Procain, andere Lokalanästhetika vom
Ester-Typ, Sulfonamide
(bestimmte Gruppe von Antibiotika), Benzoesäure (Parabene) oder einen
der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
−
bei
bekanntem
Mangel
an
einer
bestimmten
körpereigenen
Substanz
(Pseudocholinesterase) mit der Folge eines erheblich verlangsamten
Abbaus von Procain.
−
zur Einspritzung in Sc

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FACHINFORMATION
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1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Procain PUREN 5 mg/ml Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Procainhydrochlorid
1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Procainhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Procain PUREN ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung
(Lokalanästhetikum vom Estertyp).
Procain PUREN wird angewendet zur örtlichen und regionalen
Nervenblockade in der
Schmerztherapie und im Rahmen neuraltherapeutischer
Anwendungsprinzipien.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Procain PUREN wird im Allgemeinen durch einen Arzt angewendet. Bitte
fragen Sie bei Ihrem Arzt
nach, wenn Sie sich über die Anwendung nicht ganz im Klaren sind.
Procain PUREN wird in Abhängigkeit von der erforderlichen
Nervenblockade in die Haut (intracutan),
unter die Haut (subcutan), in einem umschriebenen Bezirk in das Gewebe
eingespritzt (Infiltration)
oder in Abhängigkeit von den anatomischen Verhältnissen nach
gezielter Punktion örtlich
angewendet.
Eine Einspritzung in ein Blutgefäß (intravenöse Injektion) darf nur
in besonderen Einzelfällen nach
sorgfältiger Abschätzung von Nutzen und Risiko, insbesondere nach
Ausschluss einer Gefährdung
auf Procain empfindlich reagierender Patienten, erfolgen.
Procain PUREN sollte nur von Personen mit entsprechenden Kenntnissen
zur erfolgreichen
Durchführung der jeweiligen Anwendung gespritzt werden.
Grundsätzlich gilt, dass bei kontinuierlicher Anwendung nur niedrig
konzentrierte Lösungen von
Procain angewandt werden.
Eine wiederholte Anwendung dieses Arzneimittels kann aufgrund einer
Tachyphylaxie (rasche
Toleranzentwicklung gegenüber dem Arzneimittel) zu reversiblen
Wirkungseinbußen führen.
Die Injektionslösung ist nur zur einmaligen Entnahme vorgesehen. Die
Anwendung muss unmittelbar
nach Öffnung des Beh