Prestilol 10 mg/10 mg filmom obložene tablete

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

bisoprololum, perindoprilum

Διαθέσιμο από:

Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb, Hrvatska

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BX02

INN (Διεθνής Όνομα):

bisoprololum, perindoprilum

Δοσολογία:

10 mg + 10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmom obložena tableta

Σύνθεση:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg bisoprololfumarata (što odgovara 8,49 mg bisoprolola) i 10 mg perindoprilarginina (što odgovara 6,790 mg perindoprila)

Τρόπος διάθεσης:

na recept ponovljivi recept

Κατασκευάζεται από:

Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, Francuska Servier (Ireland) Industries Ltd., Arklow, Co. Wicklow, Irska Anpharm Przeds

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 10 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-964325953-01]; 30 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-964325953-02]; 90 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-964325953-03]; 100 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-964325953-04]; 120 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-964325953-05]; 28 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-964325953-06]; 84 tablete u spremniku, u kutiji [HR-H-964325953-07] Urbroj: 381-12-01/38-20-02

Ημερομηνία της άδειας:

2020-08-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PRESTILOL 10 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
bisoprololfumarat, perindoprilarginin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete ju trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Prestilol i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Prestilol
3.
Kako uzimati Prestilol
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Prestilol
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PRESTILOL I ZA ŠTO SE KORISTI
Prestilol sadrţi dvije djelatne tvari, bisoprololfumarat i
perindoprilarginin u jednoj tableti:

Bisoprololfumarat
pripada skupini lijekova koji se zovu beta blokatori. Beta blokatori
usporavaju
otkucaje srca, čime omogućuju bolji rad srca i olakšava pumpanje
krvi kroz tijelo.

Perindoprilarginin je inhibitor angiotenzin konvertirajućeg enzima
(ACE inhibitor). Djeluje tako da širi
krvne ţile, čime omogućava Vašem srcu da kroz njih lakše
potiskuje krv.
Prestilol se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije)
i/ili za smanjenje rizika od srčanih
dogaĎaja, kao npr. srčani infarkt, u bolesnika sa stabilnom
koronarnom bolešću srca (stanja kada je opskrba
krvlju srca smanjena ili blokirana) koji su već preboljeli srčani
infarkt i/ili koji su podvrgnuti zahvatu da bi
se poboljšalo protok krvi u srcu na taj način da se prošire njegove
krvne ţile.
Umjesto uzimanja bisoprololfumarata i perindoprilarginina u
razdvojenim tabletama, sada ćete uzimati
samo jednu tabletu Presti

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Prestilol 10 mg/10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg bisoprololfumarata (što
odgovara 8,49 mg bisoprolola) i 10 mg
perindoprilarginina (što odgovara 6,790 mg perindoprila).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Ružičasto-bež, duguljasta, dvoslojna filmom obložena tableta, 10
mm duga i 5,7 mm široka, s utisnutim ‘
’ na jednoj strani i ‘10/10’ na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prestilol je indiciran kao zamjenska terapija za liječenje
hipertenzije i/ili stabilne koronarne arterijske bolesti
srca (u bolesnika s preboljenim infarktom miokarda i/ili
revaskularizacijom) u odraslih bolesnika koji su već
dobro kontrolirani istodobnom primjenom bisoprolola i perindoprila u
istim dozama.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Uobičajena doza je jedna tableta jedanput na dan.
Prije početka liječenja Prestilolom, bolesnici trebaju biti
stabilizirani odgovarajućim dozama bisoprolola i
perindoprila najmanje 4 tjedna. Fiksna kombinacija lijeka nije
prikladna za početak terapije.
Ako je potrebna promjena doziranja, titriranje treba provesti s
pojedinačnim komponentama.
Posebne populacije
_Oštećenje funkcije bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2) _
Prestilol 10 mg/10 mg nije prikladan za bolesnike s oštećenom
funkcijom bubrega. U ovih bolesnika
preporučuje se provesti titriranje s pojedinačnim komponentama.
_Oštećenje funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2) _
U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre dozu ne treba
prilagoĎavati.
_Starije osobe _
Prestilol se treba primjenjivati u skladu s funkcijom bubrega.
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost Prestilola u djece i adolescenata nisu
utvrĎene. Podaci nisu dostupni. Stoga se ne
preporučuje primjena u djece i adolescenata.
H A L M E D
14 - 08 - 2020
O D O B R E N O
2
Način primjene
Tableta Prestilola se treba uzi