Pregabalin Sandoz
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Κροατικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
22-11-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
22-11-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
16-07-2015
Δραστική ουσία:
pregabalin
Διαθέσιμο από:
Sandoz GmbH
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N03AX16
INN (Διεθνής Όνομα):
pregabalin
Θεραπευτική ομάδα:
Antiepileptici sredstva,
Θεραπευτική περιοχή:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Нейропатическая painPregabalin Сандоз indiciran za liječenje periferne i Centralne neuropatske boli u odraslih. EpilepsyPregabalin Сандоз prikazan kao dodatna terapija kod osoba s парциальными судорогами Sa ili bez sekundarne generalizacije. Postati generalizirani anksioznosti DisorderPregabalin Сандоз indiciran za liječenje generalizirani anksiozni poremećaj (GAP) kod odraslih.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 17
Καθεστώς αδειοδότησης:
odobren
Ημερομηνία της άδειας:
2015-06-19
Φύλλο οδηγιών χρήσης
71
B. UPUTA O LIJEKU
72
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PREGABALIN SANDOZ 25 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN SANDOZ 50 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN SANDOZ 75 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN SANDOZ 100 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN SANDOZ 150 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN SANDOZ 200 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN SANDOZ 225 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN SANDOZ 300 MG TVRDE KAPSULE
pregabalin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Pregabalin Sandoz i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Sandoz
3.
Kako uzimati Pregabalin Sandoz
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pregabalin Sandoz
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PREGABALIN SANDOZ I ZA ŠTO SE KORISTI
Pregabalin Sandoz pripada skupini lijekova koji se koriste za
liječenja epilepsije, neuropatske boli i
generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
PERIFERNA I CENTRALNA NEUROPATSKA BOL:
Pregabalin Sandoz se koristi za liječenje dugotrajne boli
uzrokovane oštećenjem živaca. Perifernu neuropatsku bol mogu
uzrokovati različite bolesti, primjerice
šećerna bolest ili herpes zoster. Osjet bola može se opisati kao
vrućina, žarenje, pulsirajuća bol,
sijevajuća bol, probadanje, oštra bol, grčevi, stalna tupa bol,
trnci, utrnulost, bockanje. Periferna i
centralna neuropatska bol mogu biti povezane i s promjenama
raspoloženja, poremećajem spavanja te
umorom (iscrpljenošću), a mogu utjecati na tjelesno i socijalno
funkcioniranje i ukup
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Pregabalin Sandoz 25 mg tvrde kapsule
Pregabalin Sandoz 50 mg tvrde kapsule
Pregabalin Sandoz 75 mg tvrde kapsule
Pregabalin Sandoz 100 mg tvrde kapsule
Pregabalin Sandoz 150 mg tvrde kapsule
Pregabalin Sandoz 200 mg tvrde kapsule
Pregabalin Sandoz 225 mg tvrde kapsule
Pregabalin Sandoz 300 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pregabalin Sandoz 25 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 25 mg pregabalina.
Pregabalin Sandoz 50 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg pregabalina.
Pregabalin Sandoz 75 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 75 mg pregabalina.
Pregabalin Sandoz 100 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 100 mg pregabalina.
Pregabalin Sandoz 150 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 150 mg pregabalina.
Pregabalin Sandoz 200 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 200 mg pregabalina.
Pregabalin Sandoz 225 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 225 mg pregabalina.
Pregabalin Sandoz 300 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 300 mg pregabalina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula.
Pregabalin Sandoz 25 mg tvrde kapsule
Blijeda žutosmeđa neprozirna kapica i tijelo, kapsula veličine 4
(14,3 mm x 5,3 mm), ispunjena
bijelim do gotovo bijelim praškom.
Pregabalin Sandoz 50 mg tvrde kapsule
Svijetložuta neprozirna kapica i tijelo, kapsula veličine 3 (15,9 mm
x 5,8 mm), ispunjena bijelim do
gotovo bijelim praškom.
Pregabalin Sandoz 75 mg tvrde kapsule
Crvena neprozirna kapica i bijelo neprozirno tijelo, kapsula veličine
4 (14,3 mm x 5,3 mm), ispunjena
bijelim do gotovo bijelim praškom.
3
Pregabalin Sandoz 100 mg tvrde kapsule
Crvena neprozirna kapica i tijelo, kapsula veličine 3 (15,9 mm x 5,8
mm), ispunjena bijelim do gotovo
bijelim praškom.
Pregabalin Sandoz 150 mg tvrde kapsule
Bijela neprozirna kapica i tijelo, kapsula veličine 2 (18,0 mm x 6,4
mm), ispunjena bijelim do gotovo
bijelim praškom.
Pregabalin Sandoz 200
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
