PREDNISOLONE EG 20 mg, comprimé effervescent sécable

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

prednisolone 20 mg sous forme de : métasulfobenzoate sodique de prednisolone 31

Διαθέσιμο από:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H02AB06

INN (Διεθνής Όνομα):

prednisolone 20 mg sous forme de : métasulfobenzoate sodique de prednisolone 31

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > prednisolone 20 mg sous forme de : métasulfobenzoate sodique de prednisolone 31,44 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

1 flacon(s) en verre brun de 20 comprimé(s)

Kατηγορία:

Liste I

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

GLUCOCORTICOIDES

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDES - USAGE SYSTEMIQUE.code ATC : H02AB06 (H. Hormones non sexuelles).Ce médicament est un corticoïde (également appelé anti-inflammatoire stéroïdien).Indications thérapeutiques :Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 10 kg.Ce médicament est utilisé dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire.Son action est utile dans le traitement de nombreuses affections inflammatoires ou allergiques.À fortes doses, ce médicament diminue les réactions immunitaires et est donc également utilisé pour prévenir ou traiter le rejet des greffes d’organes.

Περίληψη προϊόντος:

PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE) équivalant à PREDNISOLONE 20 mg - SOLUPRED 20 mg, comprimé effervescent.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2001-08-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/06/2023
Dénomination du médicament
PREDNISOLONE EG 20 mg, comprimé effervescent sécable
Métasulfobenzoate sodique de prednisolone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PREDNISOLONE EG 20 mg, comprimé effervescent
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PREDNISOLONE EG 20 mg, comprimé
effervescent sécable ?
3. Comment prendre PREDNISOLONE EG 20 mg, comprimé effervescent
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PREDNISOLONE EG 20 mg, comprimé effervescent
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PREDNISOLONE EG 20 mg, comprimé effervescent
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDES - USAGE SYSTEMIQUE.
code ATC : H02AB06 (H. Hormones non sexuelles).
Ce médicament est un corticoïde (également appelé
anti-inflammatoire stéroïdien).
Indications thérapeutiques :
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de
10 kg.
Ce médicament est utilisé dans certaines maladies, où il est
utilisé pour son effet anti-inflammatoire.
Son action est utile dans le traitement de nombreuses affections
inflammatoires ou allergiques.
À fortes doses, ce médicament

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PREDNISOLONE EG 20 mg, comprimé effervescent sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Prednisolone....................................................................................................................
20,00 mg
Sous forme de métasulfobenzoate sodique de prednisolone
................................................... 31,44 mg
Pour un comprimé effervescent sécable.
Excipients à effet notoire : Ce médicament contient 27 mg de sodium,
10,5 mg de benzoate de sodium,
106,6 mg de lactose monohydraté, et moins de 7 mg de maltodextrine
(source de glucose) et de sorbitol
par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AFFECTIONS OU MALADIES
·
COLLAGENOSES-CONNECTIVITES
o
poussées évolutives de maladies systémiques, notamment: lupus
érythémateux disséminé, vascularite,
polymyosite, sarcoïdose viscérale.
·
DERMATOLOGIQUES
o
dermatoses bulleuses autoimmunes sévères, en particulier pemphigus
et pemphigoïde bulleuse ;
o
formes graves des angiomes du nourrisson ;
o
certaines formes de lichen plan ;
o
certaines urticaires aiguës ;
o
formes graves de dermatoses neutrophiliques.
·
DIGESTIVES
o
poussées évolutives de la rectocolite hémorragique et de la maladie
de Crohn ;
o
hépatite chronique active auto-immune (avec ou sans cirrhose) ;
o
hépatite alcoolique aiguë sévère, histologiquement prouvée.
·
ENDOCRINIENNES
o
thyroïdite subaiguë de De Quervain sévère ;
o
certaines hypercalcémies.
·
HEMATOLOGIQUES
o
purpuras thrombopéniques immunologiques sévères ;
o
anémies hémolytiques auto-immunes ;
o
en association avec diverses chimiothérapies dans le traitement
d'hémopathies malignes ; lymphoïdes ;
o
érythroblastopénies chroniques acquises ou congénitales.
·
INFECTIEUSES
o
péricardite tuberculeuse et formes graves de tuber