Χώρα: Ισλανδία
Γλώσσα: Ισλανδικά
Πηγή: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Prednisolonum INN
EQL Pharma AB
H02AB06
Prednisolonum
5 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
569171 Þynnupakkning PVC/PVdC/álþynnur ; 409594 Glas Hvít HDPE-glös með hvítu PP-skrúfloki með innsigli. V0414
Markaðsleyfi útgefið
2019-01-22
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PREDNISOLON EQL PHARMA 5 MG TÖFLUR prednisolon LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Prednisolon EQL Pharma og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Prednisolon EQL Pharma 3. Hvernig nota á Prednisolon EQL Pharma 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Prednisolon EQL Pharma 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PREDNISOLON EQL PHARMA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Prednisolon EQL Pharma er barksteri sem kemur í veg fyrir og bælir ofnæmissjúkdóma, bólgu- og gigtarsjúkdóma. Lyfið er notað þegar þörf er á að bæla viðbrögð líkamans, eins og bólgusvar við iktsýki. Önnur dæmi sem má nefna eru bandvefssjúkdómur (SLE), bólga í æðaveggjum, breytingar á bandvef, astmi, alvarleg bólga í ristli (sáraristilbólga), ákveðnir blóðsjúkdómar, alvarlegir ofnæmiskvillar og meðferð við æxlum. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PREDNISOLON EQL PHARMA Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA PREDNISOLON EQL PHARMA: • ef um er að ræða ofnæmi fyrir prednisoloni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). • ef þú ert með sve Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Prednisolon EQL Pharma 5 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 5 mg af prednisoloni. Hjálparefni með þekkta verkun: 80 mg af laktósaeinhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Hvít, kringlótt, flöt tafla, 7 mm í þvermál. Taflan er með deiliskoru á annarri hliðinni og henni má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Ósértæk meðferð þegar um er að ræða ástand þar sem þörf er á bólgueyðandi og ónæmisbælandi verkun prednisolons. Dæmi um slíkt er m.a. iktsýki, rauðir úlfar (SLE), ákveðnar gerðir æðabólgu eins og risafrumuslagæðabólga (arteritis temporalis) og risafrumuæðabólga (periarteritis nodosa), sarklíki, berkjuastmi, sáraristilbólga, blóðlýsublóðleysi og kyrningafæð og alvarlegt ofnæmi. Í meðferð við æxlum, í sumum tilfellum þegar um bráðahvítblæði er að ræða, eitilæxli, brjóstakrabbamein og blöðruhálskirtilskrabbamein. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Einstaklingsbundið. Almennt, 10-30 mg á dag. Í mjög alvarlegum neyðartilfellum má gefa allt að 50-60 mg eða meira í nokkra daga. Þegar fullnægjandi svörun er náð skal minnka dagskammtinn um 2,5-5 mg fimmta hvern dag (hraðar þegar um stærstu skammta er að ræða) í lágmarks viðhaldsskammt. Æskilegt er að sá skammtur sé ekki stærri en 10 mg á dag. Ef allur viðhaldsskammturinn er gefinn að morgni (kl. 8) verkar prednisolon líkt og náttúruleg dægursveifla nýrnahettubarkar og veldur lágmarks bælingu á nýrnahettuberki. Almennt má íhuga þessa skammtaáætlun í upphafi. Hins vegar, í sumum tilfellum, t.d. við iktsýki með verulegum stífleika að morgni og hjá astmasjúklingum sem þurfa barkstera á nóttunni, getur hentað betur að gefa skammt seint að kvöldi eða að skipta skammtinum. Í sumum tilfellum þegar um er að ræða astma, ofnæmi, húðsjúkdóma o.s.frv. getur hentað betur að gefa tvöfaldan skammt í einu Διαβάστε το πλήρες έγγραφο