PRAVASTATINA CODRAMOL 20 mg COMPRIMIDOS EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

PRAVASTATINA SODICA

Διαθέσιμο από:

FARMALIDER S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA03

INN (Διεθνής Όνομα):

PRAVASTATIN SODIUM

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO

Σύνθεση:

PRAVASTATINA SODICA 20 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Pravastatina

Περίληψη προϊόντος:

PRAVASTATINA CODRAMOL 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 16/10/2007 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2007-10-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAVASTATINA CODRAMOL 20 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
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Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pravastatina Codramol 20mg comprimidos y para qué se
utiliza
2. Antes de tomar Pravastatina Codramol 20mg comprimidos
3. Cómo tomar Pravastatina Codramol 20mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pravastatina Codramol 20mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES PRAVASTATINA CODRAMOL 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Pravastatina Codramol son comprimidos que contienen pravastatina como
principio activo, disponible en el
mercado en las siguientes dosificaciones: 10 mg, 20 mg y 40 mg. Está
incluido en la categoría de anti-
dislipidémicos.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con dieta, cuando la respuesta a la
dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio,
reducción de peso) ha fracasado.
Prevención primaria
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia moderada o
grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como
tratamiento adicional a la dieta.
Prevención secundaria
Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en
pacientes con antecedentes de infarto de
miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o
elevados de colesterol, junto a la
corrección de otros factores de riesgo.
Postrasplante
Reducción de la hiperlipidemia (niv

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pravastatina Codramol 10 mg comprimidos EFG
Pravastatina Codramol 20 mg comprimidos EFG
Pravastatina Codramol 40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pravastatina Codramol 10 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 10
mg de pravastatina sódica.
Pravastatina Codramol 20 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 20
mg de pravastatina sódica.
Pravastatina Codramol 40 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 40
mg de pravastatina sódica.
Excipientes:
Pravastatina Codramol 10 mg, 20 mg y 40 mg contienen 91,25 mg, 182,50
mg y 365 mg de lactosa por
comprimido, respectivamente.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido blanco, oblongo, convexo y ranurado en ambas caras.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
accesorio a la dieta, cuando la respuesta
a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej.,
ejercicio, reducción de peso) es inadecuada.
PREVENCIÓN PRIMARIA
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia moderada o
grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como
tratamiento adicional a la dieta (ver
sección 5.1).
PREVENCIÓN SECUNDARIA
Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en
pacientes con antecedentes de infarto de
miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o
elevados de colesterol, junto a la
corrección de otros factores de riesgo (ver sección 5.1).
POSTRASPLANTE
Reducción de la hiperlipidemia postrasplante en pacientes que reciben
tratamiento inmunosupresor después
de trasplante de órganos sólidos (ver sección 4.2, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes de iniciar el tratamiento con Pravastatina Codramol, deben
descartarse causas secundarias de
hipercolesterolemia y los pac