البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRAVASTATINA SODICA
FARMALIDER S.A.
C10AA03
PRAVASTATIN SODIUM
20 mg
COMPRIMIDO
PRAVASTATINA SODICA 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Pravastatina
PRAVASTATINA CODRAMOL 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 16/10/2007 Comercializado
Autorizado
2007-10-16
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PRAVASTATINA CODRAMOL 20 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Pravastatina Codramol 20mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Pravastatina Codramol 20mg comprimidos 3. Cómo tomar Pravastatina Codramol 20mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pravastatina Codramol 20mg comprimidos 6. Información adicional 1. QUÉ ES PRAVASTATINA CODRAMOL 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pravastatina Codramol son comprimidos que contienen pravastatina como principio activo, disponible en el mercado en las siguientes dosificaciones: 10 mg, 20 mg y 40 mg. Está incluido en la categoría de anti- dislipidémicos. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta, junto con dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, reducción de peso) ha fracasado. Prevención primaria Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes con hipercolesterolemia moderada o grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como tratamiento adicional a la dieta. Prevención secundaria Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o elevados de colesterol, junto a la corrección de otros factores de riesgo. Postrasplante Reducción de la hiperlipidemia (niv اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pravastatina Codramol 10 mg comprimidos EFG Pravastatina Codramol 20 mg comprimidos EFG Pravastatina Codramol 40 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pravastatina Codramol 10 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica. Pravastatina Codramol 20 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica. Pravastatina Codramol 40 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica. Excipientes: Pravastatina Codramol 10 mg, 20 mg y 40 mg contienen 91,25 mg, 182,50 mg y 365 mg de lactosa por comprimido, respectivamente. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido blanco, oblongo, convexo y ranurado en ambas caras. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS HIPERCOLESTEROLEMIA Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta, accesorio a la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. PREVENCIÓN PRIMARIA Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes con hipercolesterolemia moderada o grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como tratamiento adicional a la dieta (ver sección 5.1). PREVENCIÓN SECUNDARIA Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o elevados de colesterol, junto a la corrección de otros factores de riesgo (ver sección 5.1). POSTRASPLANTE Reducción de la hiperlipidemia postrasplante en pacientes que reciben tratamiento inmunosupresor después de trasplante de órganos sólidos (ver sección 4.2, 4.5 y 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Antes de iniciar el tratamiento con Pravastatina Codramol, deben descartarse causas secundarias de hipercolesterolemia y los pac اقرأ الوثيقة كاملة