PRATEL

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Διαθέσιμο από:

Elanco Europe Ltd

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP52AA51

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
DODATEK III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2
A. OZNAČEVANJE
3
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ŠKATLA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
PRATEL
tablete za pse
prazikvantel, pirantel embonat
2.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI
Ena tableta vsebuje:
Zdravilni učinkovini:
prazikvantel 50 mg
pirantel embonat 144 mg
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete.
4.
VELIKOST PAKIRANJA
10 tablet
100 tablet
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
6.
INDIKACIJA(E)
Zatiranje glistavosti in trakuljavosti pri psih.
7.
NAČIN IN POT UPORABE
Peroralna uporaba.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA
4
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP: {mesec/leto}
Neporabljeno prelomljeno tableto zavrzite.
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Shranjujte pri temperaturi do 25

C.
12.
POSEBNI
VARNOSTNI
UKREPI
ZA
ODSTRANJEVANJE
NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Brez Rp-Vet.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Elanco Europe Ltd.
Lilly House, Priestley Road
Basingstoke
Hampshire
RG24 9NL
Združeno kraljestvo
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
NP/V/0275/001
5
17.
IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Serija: {številka}
6
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU
PRETISNI OMOT
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
PRATEL tablete za pse
prazikvantel, pirantel embonat
2.
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

3.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP: {mesec/leto}
4.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot: {številka}
5.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI”
Samo za živali.
7
B. NAVODILO ZA UPORABO
8
NAVODILO ZA UPORABO
PRATEL TABLETE ZA PSE
1.
IME
IN
NASLOV
IMETNIKA
DOVOLJEN

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
PRATEL tablete za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje:
ZDRAVILNI UČINKOVINI:
prazikvantel 50 mg
pirantel embonat 144 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete.
Okrogle tablete, lisaste bledo rumene barve, s križno zarezo na eni
strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zatiranje glistavosti in trakuljavosti pri psih, ki ju povzročajo:
_Toxocara _
_canis_
,
_Toxascaris _
_leonina_
,
_Uncinaria _
_stenocephala_
,
_Ancylostoma _
_caninum_
,
_Echinococcus _
_granulosus_
,
_Echinococcus multilocularis_
,
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia_
spp.,
_Mesocestoides_
spp.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Niso znane.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Pri zdravljenju brejih psic odmerki ne smejo biti večji od
predpisanih.
Zdravila ne dajajte močno oslabljenim živalim.
Zdravila ne dajajte živalim, za katere je poznana preobčutljivost za
aktivni učinkovini.
Zdravila ne dajajte hkrati z zdravili, ki vsebujejo piperazin.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Zdravilo lahko dajete le psom.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Po uporabi si umijte roke.
3
V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu
pokažite navodilo za uporabo ali
ovojnino.
4.6
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
4.7
UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJE ALI NESNOSTI
Odmerki v času brejosti in laktacije ne smejo biti večji od
predpisanih.
Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega
veterinarja.
4.8
MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ
Zaradi nasprotujočega si mehanizma delovanja se zdravila ne sme
dajati hkrati z zdravili, ki vsebujejo
piperazin.
4.9
ODMERJANJE IN POT UPORABE
Peroralna uporaba.
Tableto(e) lahko date psom direktn