Country: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Elanco Europe Ltd
QP52AA51
1 DODATEK III OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO 2 A. OZNAČEVANJE 3 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI PRATEL tablete za pse prazikvantel, pirantel embonat 2. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI Ena tableta vsebuje: Zdravilni učinkovini: prazikvantel 50 mg pirantel embonat 144 mg 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete. 4. VELIKOST PAKIRANJA 10 tablet 100 tablet 5. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi. 6. INDIKACIJA(E) Zatiranje glistavosti in trakuljavosti pri psih. 7. NAČIN IN POT UPORABE Peroralna uporaba. Pred uporabo preberite navodilo za uporabo. 8. KARENCA 4 9. POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo. 10. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: {mesec/leto} Neporabljeno prelomljeno tableto zavrzite. 11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 C. 12. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo. 13. BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO Samo za živali. Brez Rp-Vet. 14. BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM” Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom. 15. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL Združeno kraljestvo 16. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET NP/V/0275/001 5 17. IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija: {številka} 6 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU PRETISNI OMOT 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI PRATEL tablete za pse prazikvantel, pirantel embonat 2. IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: {mesec/leto} 4. ŠTEVILKA SERIJE Lot: {številka} 5. BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” Samo za živali. 7 B. NAVODILO ZA UPORABO 8 NAVODILO ZA UPORABO PRATEL TABLETE ZA PSE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJEN সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI PRATEL tablete za pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje: ZDRAVILNI UČINKOVINI: prazikvantel 50 mg pirantel embonat 144 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete. Okrogle tablete, lisaste bledo rumene barve, s križno zarezo na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zatiranje glistavosti in trakuljavosti pri psih, ki ju povzročajo: _Toxocara _ _canis_ , _Toxascaris _ _leonina_ , _Uncinaria _ _stenocephala_ , _Ancylostoma _ _caninum_ , _Echinococcus _ _granulosus_ , _Echinococcus multilocularis_ , _Dipylidium caninum_ , _Taenia_ spp., _Mesocestoides_ spp. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Niso znane. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Pri zdravljenju brejih psic odmerki ne smejo biti večji od predpisanih. Zdravila ne dajajte močno oslabljenim živalim. Zdravila ne dajajte živalim, za katere je poznana preobčutljivost za aktivni učinkovini. Zdravila ne dajajte hkrati z zdravili, ki vsebujejo piperazin. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zdravilo lahko dajete le psom. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Po uporabi si umijte roke. 3 V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino. 4.6 NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST) 4.7 UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJE ALI NESNOSTI Odmerki v času brejosti in laktacije ne smejo biti večji od predpisanih. Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja. 4.8 MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ Zaradi nasprotujočega si mehanizma delovanja se zdravila ne sme dajati hkrati z zdravili, ki vsebujejo piperazin. 4.9 ODMERJANJE IN POT UPORABE Peroralna uporaba. Tableto(e) lahko date psom direktn সম্পূর্ণ নথি পড়ুন