Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Prasugrelbesilat
Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)
B01AC22
Prasugrel besylate
Filmtablette
Prasugrelbesilat (42911) 14,24 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2018-11-17
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PRASUGREL GLENMARK 5 MG FILMTABLETTEN PRASUGREL GLENMARK 10 MG FILMTABLETTEN Prasugrel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Prasugrel Glenmark und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Prasugrel Glenmark beachten? 3. Wie ist Prasugrel Glenmark einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Prasugrel Glenmark aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PRASUGREL GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Prasugrel Glenmark enthält den Wirkstoff Prasugrel und gehört zur Gruppe von Arzneimitteln, die als Blutplättchenfunktionshemmer (Thrombozytenaggregationshemmer) bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die im Blut kreisen. Wenn ein Blutgefäß beschädigt wird, z. B. durch einen Schnitt, dann klumpen die Blutplättchen zusammen und helfen dadurch, einen Blutpfropf (Thrombus) zu bilden. Darum sind Blutplättchen notwendig, um eine Blutung zu stoppen. Bildet sich ein solches Blutgerinnsel (Thrombus) in verhärteten (verkalkten) Blutgefäßen wie z. B. in einer Arterie, kann dies sehr gefährlich sein, da dieses die Blutversorgung unterbinden kann, was dann zu einem Herzinfarkt (Myokardinfarkt), Schlaganfall oder To Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Prasugrel Glenmark 5 mg Filmtabletten Prasugrel Glenmark 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Prasugrel Glenmark 5 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 5 mg Prasugrel (als Besilat). Prasugrel Glenmark 10 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 10 mg Prasugrel (als Besilat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Prasugrel Glenmark 5 mg Filmtabletten: Gelbe, sechseckige Tabletten mit der Prägung “5” auf einer Seite und mit einer Länge von 9,81±0,1 mm, einer Breite von 4,61±0,1 mm und einer Höhe von 2,5±0,3 mm. Prasugrel Glenmark 10 mg Filmtabletten: Dunkelbeigefarbene, sechseckige Tabletten mit der Prägung “10” auf einer Seite und mit einer Länge von 11,02±0,1 mm, einer Breite von 5,20±0,1 mm und einer Höhe von 3,95±0,4 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prasugrel Glenmark ist in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS) angezeigt zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom (d. h. instabiler Angina pectoris, Nicht-ST- (Strecken-)Hebungsinfarkt [UA/NSTEMI] oder ST- (Strecken-)Hebungsinfarkt [STEMI]) mit primärer oder verzögerter perkutaner Koronarintervention (PCI). Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung _ _ _Erwachsene_ Prasugrel Glenmark sollte mit einer einzelnen 60 mg Aufsättigungsdosis begonnen und dann mit einer Erhaltungsdosis von einmal täglich 10 mg fortgesetzt werden. Bei UA/NSTEMI Patienten, bei denen die Koronarangiographie innerhalb von 48 Stunden nach Krankenhausaufnahme durchgeführt wird, sollte die Aufsättigungsdosis erst zum Zeitpunkt der PCI verabreicht werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1). Patienten, die Prasugrel Glenmark einnehmen, müssen außerdem täglich ASS (75 mg bis 325 mg) einnehmen. Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom ( Διαβάστε το πλήρες έγγραφο