Posterisan akut 50 mg/g Rektalsalbe

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Lidocain

Διαθέσιμο από:

Dr.Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH (3001922)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C05AD01

INN (Διεθνής Όνομα):

lidocaine

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Rektalsalbe

Σύνθεση:

Lidocain (00973) 50 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Anwendung auf der Haut; rektale Anwendung

Περίληψη προϊόντος:

PZN: 04957864 EAN: 4150049578643 Darreichung: Salbe Menge: 25 g; PZN: 18247994 Darreichung: Salbe Menge: 50 g

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2005-06-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
POSTERISAN AKUT 50 MG/G REKTALSALBE
Lidocain
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Posterisan akut 50 mg/g Rektalsalbe und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Posterisan akut 50 mg/g
Rektalsalbe beachten?
3.
Wie ist Posterisan akut 50 mg/g Rektalsalbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Posterisan akut 50 mg/g Rektalsalbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST POSTERISAN AKUT 50 MG/G REKTALSALBE UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Posterisan akut 50 mg/g Rektalsalbe enthält ein lokal wirksames
Schmerzmittel (Lokalanästhetikum)
und dient zur Linderung von schmerzenden und juckenden Beschwerden im
Analbereich.
Posterisan akut 50 mg/g Rektalsalbe wird angewendet zur
-
Linderung von Schmerzen im Analbereich vor proktologischer
Untersuchung,
-
Linderung von Juckreiz im Analbereich.
Posterisan akut 50 mg/g Rektalsalbe wird angewendet bei Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON
POSTERISAN AKUT 50 MG/G REKTALSALBE BEACHTEN?
POSTERISAN AKUT 50 MG/G REKTALSALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Lidocain oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimitte

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Posterisan akut 50 mg/g Rektalsalbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Rektalsalbe enthält 50 mg Lidocain.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Cetylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Rektalsalbe
Weiße, homogene Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Linderung von Schmerzen im Analbereich vor proktologischer
Untersuchung,
−
Linderung von anorektalem Juckreiz.
Posterisan akut 50 mg/g Rektalsalbe wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Salbe wird 2- bis 3-mal täglich angewendet. Die Menge richtet
sich nach der Größe der zu
behandelnden Haut- und Schleimhautpartien. Die Maximaldosis von 2,5 g
Salbe (125 mg Lidocain)
pro Einzelanwendung sollte nicht überschritten werden.
Die Salbe darf maximal für 3 Tage bis zum Arztbesuch angewendet
werden.
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten _
Es liegen begrenzte Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von
Posterisan akut bei Patienten ab 65
Jahren vor. Dosisanpassungen bei älteren Patienten sind nicht
erforderlich.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Nierenfunktionsbeeinträchtigung durchgeführt.
Allerdings ist aufgrund der Art der Anwendung und der sehr niedrigen
systemischen Resorption keine
Dosisanpassung erforderlich. Vorsicht ist im Falle einer schweren
Beeinträchtigung der Nieren
geboten (siehe Abschnitt 4.4).
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit Beeinträchtigung
der Leber durchgeführt.
Allerdings ist aufgrund der Art der Anwendung und der sehr niedrigen
systemischen Resorption keine
Dosisanpassung erforderlich. Vorsicht ist im Falle einer schweren
Beeinträchtigung der Leber geboten
(siehe Abschnitt 4.4).
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit von Posterisan akut 50 mg/g Rektalsalbe ist bei Kindern
und Jugendlichen unter 18
Jahr