Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lidocain
Dr.Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH (3001922)
C05AD01
lidocaine
Rektalsalbe
Lidocain (00973) 50 Milligramm
Anwendung auf der Haut; rektale Anwendung
PZN: 04957864 EAN: 4150049578643 Darreichung: Salbe Menge: 25 g; PZN: 18247994 Darreichung: Salbe Menge: 50 g
zugelassen
2005-06-15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER POSTERISAN AKUT 50 MG/G REKTALSALBE Lidocain LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Posterisan akut 50 mg/g Rektalsalbe und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Posterisan akut 50 mg/g Rektalsalbe beachten? 3. Wie ist Posterisan akut 50 mg/g Rektalsalbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Posterisan akut 50 mg/g Rektalsalbe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST POSTERISAN AKUT 50 MG/G REKTALSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Posterisan akut 50 mg/g Rektalsalbe enthält ein lokal wirksames Schmerzmittel (Lokalanästhetikum) und dient zur Linderung von schmerzenden und juckenden Beschwerden im Analbereich. Posterisan akut 50 mg/g Rektalsalbe wird angewendet zur - Linderung von Schmerzen im Analbereich vor proktologischer Untersuchung, - Linderung von Juckreiz im Analbereich. Posterisan akut 50 mg/g Rektalsalbe wird angewendet bei Erwachsenen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON POSTERISAN AKUT 50 MG/G REKTALSALBE BEACHTEN? POSTERISAN AKUT 50 MG/G REKTALSALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Lidocain oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimitte Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Posterisan akut 50 mg/g Rektalsalbe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Rektalsalbe enthält 50 mg Lidocain. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Cetylalkohol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Rektalsalbe Weiße, homogene Salbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE − Linderung von Schmerzen im Analbereich vor proktologischer Untersuchung, − Linderung von anorektalem Juckreiz. Posterisan akut 50 mg/g Rektalsalbe wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Salbe wird 2- bis 3-mal täglich angewendet. Die Menge richtet sich nach der Größe der zu behandelnden Haut- und Schleimhautpartien. Die Maximaldosis von 2,5 g Salbe (125 mg Lidocain) pro Einzelanwendung sollte nicht überschritten werden. Die Salbe darf maximal für 3 Tage bis zum Arztbesuch angewendet werden. Besondere Patientengruppen _Ältere Patienten _ Es liegen begrenzte Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Posterisan akut bei Patienten ab 65 Jahren vor. Dosisanpassungen bei älteren Patienten sind nicht erforderlich. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _ Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit Nierenfunktionsbeeinträchtigung durchgeführt. Allerdings ist aufgrund der Art der Anwendung und der sehr niedrigen systemischen Resorption keine Dosisanpassung erforderlich. Vorsicht ist im Falle einer schweren Beeinträchtigung der Nieren geboten (siehe Abschnitt 4.4). _Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion _ Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit Beeinträchtigung der Leber durchgeführt. Allerdings ist aufgrund der Art der Anwendung und der sehr niedrigen systemischen Resorption keine Dosisanpassung erforderlich. Vorsicht ist im Falle einer schweren Beeinträchtigung der Leber geboten (siehe Abschnitt 4.4). _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit von Posterisan akut 50 mg/g Rektalsalbe ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahr Lesen Sie das vollständige Dokument