POSACONAZOL FRESENIUS KABI 100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

POSACONAZOL

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J02AC04

INN (Διεθνής Όνομα):

POSACONAZOLE

Δοσολογία:

100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Σύνθεση:

POSACONAZOL 100 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

24 comprimidos

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Posaconazol

Περίληψη προϊόντος:

POSACONAZOL FRESENIUS KABI 100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES 24 comprimidos - 420282006 - 152061000140106 - 152071000140103

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2020-04-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
POSACONAZOL FRESENIUS KABI 100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
posaconazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Posaconazol Fresenius Kabi y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Posaconazol Fresenius
Kabi
3. Cómo tomar Posaconazol Fresenius Kabi
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Posaconazol Fresenius Kabi
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES POSACONAZOL FRESENIUS KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Posaconazol Fresenius Kabi contiene un medicamento llamado
posaconazol, que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados "antifúngicos". Se utiliza para prevenir y
tratar muchas infecciones fúngicas
diferentes.
Este medicamento actúa matando o deteniendo el crecimiento de algunos
tipos de hongos que pueden
causar infecciones.
Posaconazol se puede utilizar en adultos para tratar las infecciones
fúngicas causadas por hongos de la
familia _Aspergillus_.
Este medicamento se puede utilizar en adultos y niños a partir de dos
años de edad y que pesen más de 40
kg para tratar los siguientes tipos de infecciones fúngicas:

infecciones causadas por hongos de la familia _Aspergillus _que no han
mejorado durante el
tratamiento con los medicamentos antifúngicos amfotericina B o
itraconazol o cuando se ha
tenido que interrumpir el tratamiento con estos medicamentos;

infecciones causadas por hongos de la

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Posaconazol Fresenius Kabi 100 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 100 mg de posaconazol.
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa monohidrato
80,0 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimido
recubierto
con
película
de
color
amarillo,
con
forma
de
cápsula
biconvexa,
de
aproximadamente 19,9 mm de longitud, marcado con ‘P100’ en una
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Posaconazol Fresenius Kabi 100 mg comprimidos gastrorresistentes
están indicados en adultos, para el
tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas (ver secciones 4.2
y 5.1):
-
Aspergilosis invasora
Posaconazol Fresenius Kabi 100 mg comprimidos gastrorresistentes
están indicados en pacientes
pediátricos a partir de 2 años de edad que pesen más de 40 kg y en
adultos, en el tratamiento de las
siguientes infecciones fúngicas (ver secciones 4.2 y 5.1):
-
Aspergilosis invasora en pacientes con enfermedad resistente a
amfotericina B o itraconazol, o
en pacientes que son intolerantes a estos medicamentos;
-
Fusariosis en pacientes con enfermedad resistente a amfotericina B, o
en pacientes que son
intolerantes a amfotericina B;
-
Cromoblastomicosis y micetoma en pacientes con enfermedad resistente a
itraconazol, o en
pacientes que son intolerantes a itraconazol;
-
Coccidioidomicosis en pacientes con enfermedad resistente a
amfotericina B, itraconazol o
fluconazol, o en pacientes que son intolerantes a estos medicamentos.
La resistencia se define como la progresión de la infección o la
ausencia de mejoría después de un
mínimo de 7 días de dosis terapéuticas previas de terapia
antifúngica eficaz.
Posaconazol Fresenius Kabi 100 mg comprimidos gastrorresistentes
están también indicados en la
profilaxis de infecciones fúngicas invasoras en los siguientes
pacientes pediátricos a partir de 2 años