البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
POSACONAZOL
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
J02AC04
POSACONAZOLE
100 mg
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
POSACONAZOL 100 mg
VÍA ORAL
24 comprimidos
con receta
Posaconazol
POSACONAZOL FRESENIUS KABI 100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES 24 comprimidos - 420282006 - 152061000140106 - 152071000140103
Autorizado
2020-04-27
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO POSACONAZOL FRESENIUS KABI 100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES posaconazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Posaconazol Fresenius Kabi y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Posaconazol Fresenius Kabi 3. Cómo tomar Posaconazol Fresenius Kabi 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Posaconazol Fresenius Kabi 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES POSACONAZOL FRESENIUS KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA Posaconazol Fresenius Kabi contiene un medicamento llamado posaconazol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados "antifúngicos". Se utiliza para prevenir y tratar muchas infecciones fúngicas diferentes. Este medicamento actúa matando o deteniendo el crecimiento de algunos tipos de hongos que pueden causar infecciones. Posaconazol se puede utilizar en adultos para tratar las infecciones fúngicas causadas por hongos de la familia _Aspergillus_. Este medicamento se puede utilizar en adultos y niños a partir de dos años de edad y que pesen más de 40 kg para tratar los siguientes tipos de infecciones fúngicas: infecciones causadas por hongos de la familia _Aspergillus _que no han mejorado durante el tratamiento con los medicamentos antifúngicos amfotericina B o itraconazol o cuando se ha tenido que interrumpir el tratamiento con estos medicamentos; infecciones causadas por hongos de la اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 23 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Posaconazol Fresenius Kabi 100 mg comprimidos gastrorresistentes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contiene 100 mg de posaconazol. Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato 80,0 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. Comprimido recubierto con película de color amarillo, con forma de cápsula biconvexa, de aproximadamente 19,9 mm de longitud, marcado con ‘P100’ en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Posaconazol Fresenius Kabi 100 mg comprimidos gastrorresistentes están indicados en adultos, para el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas (ver secciones 4.2 y 5.1): - Aspergilosis invasora Posaconazol Fresenius Kabi 100 mg comprimidos gastrorresistentes están indicados en pacientes pediátricos a partir de 2 años de edad que pesen más de 40 kg y en adultos, en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas (ver secciones 4.2 y 5.1): - Aspergilosis invasora en pacientes con enfermedad resistente a amfotericina B o itraconazol, o en pacientes que son intolerantes a estos medicamentos; - Fusariosis en pacientes con enfermedad resistente a amfotericina B, o en pacientes que son intolerantes a amfotericina B; - Cromoblastomicosis y micetoma en pacientes con enfermedad resistente a itraconazol, o en pacientes que son intolerantes a itraconazol; - Coccidioidomicosis en pacientes con enfermedad resistente a amfotericina B, itraconazol o fluconazol, o en pacientes que son intolerantes a estos medicamentos. La resistencia se define como la progresión de la infección o la ausencia de mejoría después de un mínimo de 7 días de dosis terapéuticas previas de terapia antifúngica eficaz. Posaconazol Fresenius Kabi 100 mg comprimidos gastrorresistentes están también indicados en la profilaxis de infecciones fúngicas invasoras en los siguientes pacientes pediátricos a partir de 2 años اقرأ الوثيقة كاملة