Porcilis Ery-Parvo inj. susp. i.m.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Geïnactiveerd, Varkensparvovirus 552 Elisa E; Geïnactiveerd Erysipelothrix Rhusiopathiae = 1 varken beschermende dosis (ppd)

Διαθέσιμο από:

Intervet International

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI09AL01

INN (Διεθνής Όνομα):

Erysipelothrix Rhusiopathiae; Porcine Parvovirus

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Suspensie voor injectie

Σύνθεση:

Erysipelothrix Rhusiopathiae; Varkensparvovirus

Οδός χορήγησης:

Intramusculair gebruik

Θεραπευτική ομάδα:

varken

Θεραπευτική περιοχή:

Porcine Parvovirus + Erysipelothrix

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 182804-02 - De grootte van de verpakking: 50 ml (25 (25) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1395904 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 182804-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml (50 (50) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2864205 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 182804-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml (10 (10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 182804-04 - De grootte van de verpakking: 250 ml (125 (125) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

1997-05-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter – NL
Porcilis Ery-Parvo
1/3
BIJSLUITER
PORCILIS ERY-PARVO, SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKENS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health - Lynx Binnenhof 5 - 1200
Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Porcilis Ery-Parvo, suspensie voor injectie.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke dosis (2ml) bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Geïnactiveerd varkensparvovirus (stam PPV 014): ≥ 552 EU*
Geïnactiveerd gelyseerd antigeen concentraat van_ Erysipelothrix
rhusiopathiae_ (stam M2 serotype 2):
≥ 1 varken beschermende dosis (ppd)**
ADJUVANS:
dl-α-Tocopherol acetaat: 150 mg
* zoals bepaald in het afgewerkt product door _antigenic mass_ ELISA
** zoals gemeten in de Ph. Eur.potentietest
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van zeugen en gelten tegen _Erysipelothrix
rhusiopathiae_ (serotype 1 en 2) om
klinische tekenen van vlekziekte te verminderen en tegen
varkensparvovirus om embryonale
mortaliteit, mummificatie en mortinataliteit veroorzaakt door
transplacentaire infectie te voorkomen.
Aanvang en duur van de immuniteit:
Varkensparvovirus:
Eén injectie ten laatste 2 weken vóór de dekking volstaat om de
volgende dracht
te beschermen tegen transplacentaire PPV- infectie.
_E. rhusiopathiae_:
Aanvang van de immuniteit: 3 weken.
Duur van de immuniteit: 6 maanden.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Na vaccinatie kan bij een aantal dieren een voorbijgaande lichte
koorts optreden gepaard met
lusteloosheid en een tijdelijke zwelling op de plaats van injectie.
Deze bijwerkingen verdwijnen
binnen de 1 à 4 dagen na vaccinatie.
Bijsluiter – NL
Porcilis Ery-Parvo
2/3
Indien u

Αρχείο Π.Χ.Π.

SKP – NL
Porcilis Ery-Parvo
1/4
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Porcilis Ery-Parvo, suspensie voor injectie voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dosis (2ml) bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Geïnactiveerd varkensparvovirus (stam PPV 014): ≥ 552 EU*
Geïnactiveerd gelyseerd antigeen concentraat van_ Erysipelothrix
rhusiopathiae_ (stam M2 serotype 2):
≥ 1 varken beschermende dosis (ppd)**
ADJUVANS:
dl-α-Tocopherol acetaat: 150 mg
* zoals bepaald in het afgewerkt product door _antigenic mass_ ELISA
** zoals gemeten in de Ph. Eur.potentietest
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken (gelten en zeugen).
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Actieve immunisatie van zeugen en gelten tegen _Erysipelothrix
rhusiopathiae_ (serotype 1 en 2) om
klinische tekenen van vlekziekte te verminderen en tegen
varkensparvovirus om embryonale
mortaliteit, mummificatie en mortinataliteit veroorzaakt door
transplacentaire infectie te voorkomen.
Aanvang en duur van immuniteit:
Varkensparvovirus:
Eén injectie ten laatste 2 weken voor de dekking volstaat om de
volgende dracht
te beschermen tegen transplacentaire PPV- infectie.
_E. rhusiopathiae_:
Aanvang van de immuniteit: 3 weken.
Duur van de immuniteit : 6 maanden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
SKP – NL
Porcilis Ery-Parvo
2/4
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaccineer alleen gezonde dieren.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
geneesmiddel aan de dieren toedient
Geen gekend indien gebruikt volgens de voorschriften.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Na vaccinatie kan bij een aantal dieren een voorbijgaande lichte
koorts optreden gepaard met
lusteloosheid en een tijdelijke zwelling op de