Χώρα: Περού
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Pertuzumab + Trastuzumab
ROCHE FARMA (PERU) S.A. - DROGUERÍA
L01
600mg + 600mg/10mL
SOLUCION INYECTABLE
POR VIAL 10.00 mL -
SUBCUTANEA
Con receta médica
F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. - SUIZA
AGENTES ANTINEOPLÁSICOS
Presentación: Caja de carton con 01 vial de vidrio tipo I incoloro con 10 mL de solución inyectable
VIGENTE
2026-12-23
1 PHESGO ® Pertuzumab + Trastuzumab 600MG+600MG/10ML - 1200MG+600MG/15ML –SOLUCIÓN INYECTABLE 1. DESCRIPCIÓN 1.1 GRUPO FARMACOLÓGICO/TERAPÉUTICO Agentes antineoplásicos, anticuerpos monoclonales ATC: L01XY02 1.2 VÍA DE ADMINISTRACIÓN Subcutáneo 1.3 FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable 1.4 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pertuzumab y trastuzumab son anticuerpos monoclonales inmunoglobulina (Ig) G1 humanizados producidos en células de mamífero (ovario de hámster chino) por tecnología recombinante de ácido desoxirribonucleico (ADN). Phesgo 600 mg/600 mg solución inyectable Un vial de 10 mL de solución contiene 600 mg de pertuzumab y 600 mg de trastuzumab. Cada mL de solución contiene 60 mg de pertuzumab y 60 mg de trastuzumab. Phesgo 1200 mg/600 mg solución inyectable Un vial de 15 mL de solución contiene 1200 mg de pertuzumab y 600 mg de trastuzumab. Cada mL de solución contiene 80 mg de pertuzumab y 40 mg de trastuzumab. Para consultar la lista completa de excipientes, véase la sección 4.1 2. DATOS CLÍNICOS 2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Cáncer de mama precoz (CMP) Phesgo está indicado en combinación con quimioterapia en: el tratamiento neoadyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama HER2-positivo, localmente avanzado, inflamatorio o en estadio temprano con alto riesgo de recaída (véase la sección 3.1) el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama precoz HER2-positivo con alto riesgo de recaída (véase la sección 3.1) Cáncer de mama metastásico (CMM) Phesgo está indicado en combinación con docetaxel para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama HER2-positivo localmente recidivante irresecable o metastásico, que no han recibido tratamiento previo anti-HER2 o quimioterapia para la enfermedad metastásica. 2.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Phesgo sólo se debe iniciar bajo la supervisión de un médico con experiencia en la administración de fármacos antineoplásicos. Phesgo debe ser administrado por un profes Διαβάστε το πλήρες έγγραφο