PHESGO 600mg + 600mg/10mL SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Wirkstoff:

Pertuzumab + Trastuzumab

Verfügbar ab:

ROCHE FARMA (PERU) S.A. - DROGUERÍA

ATC-Code:

L01

Dosierung:

600mg + 600mg/10mL

Darreichungsform:

SOLUCION INYECTABLE

Zusammensetzung:

POR VIAL 10.00 mL -

Verabreichungsweg:

SUBCUTANEA

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. - SUIZA

Therapiegruppe:

AGENTES ANTINEOPLÁSICOS

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de carton con 01 vial de vidrio tipo I incoloro con 10 mL de solución inyectable

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2026-12-23

Fachinformation

1
PHESGO
®
Pertuzumab + Trastuzumab
600MG+600MG/10ML - 1200MG+600MG/15ML –SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
DESCRIPCIÓN
1.1
GRUPO FARMACOLÓGICO/TERAPÉUTICO
Agentes antineoplásicos, anticuerpos monoclonales
ATC: L01XY02
1.2
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Subcutáneo
1.3
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
1.4
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pertuzumab y trastuzumab son anticuerpos monoclonales inmunoglobulina
(Ig) G1 humanizados
producidos en células de mamífero (ovario de hámster chino) por
tecnología recombinante de
ácido desoxirribonucleico (ADN).
Phesgo 600 mg/600 mg solución inyectable
Un vial de 10 mL de solución contiene 600 mg de pertuzumab y 600 mg
de trastuzumab. Cada
mL de solución contiene 60 mg de pertuzumab y 60 mg de trastuzumab.
Phesgo 1200 mg/600 mg solución inyectable
Un vial de 15 mL de solución contiene 1200 mg de pertuzumab y 600 mg
de trastuzumab. Cada
mL de solución contiene 80 mg de pertuzumab y 40 mg de trastuzumab.
Para consultar la lista completa de excipientes, véase la sección
4.1
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cáncer de mama precoz (CMP)
Phesgo está indicado en combinación con quimioterapia en:

el tratamiento neoadyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama
HER2-positivo,
localmente avanzado, inflamatorio o en estadio temprano con alto
riesgo de recaída
(véase la sección 3.1)

el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama
precoz HER2-positivo
con alto riesgo de recaída (véase la sección 3.1)
Cáncer de mama metastásico (CMM)
Phesgo está indicado en combinación con docetaxel para el
tratamiento de pacientes adultos con
cáncer de mama HER2-positivo localmente recidivante irresecable o
metastásico, que no han
recibido tratamiento previo anti-HER2 o quimioterapia para la
enfermedad metastásica.
2.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Phesgo sólo se debe iniciar bajo la supervisión de un médico con
experiencia en la administración
de fármacos antineoplásicos. Phesgo debe ser administrado por un
profes