Pharmasin 250 mg/g Oral Granules

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Αγόρασέ το τώρα

Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. (SPC)
21-08-2013

Δραστική ουσία:

tylosin phosphate 250 mg/g

Διαθέσιμο από:

Huvepharma N.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01FA90

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Granules

Θεραπευτική ομάδα:

tylosin

Θεραπευτική περιοχή:

Pigs

Ημερομηνία της άδειας:

2009-03-12

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
PHARMASIN 250 MG/G ORAL GRANULES 
Huvepharma NV 
 
 
Page 1 of 13 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
PHARMASIN
 
250 MG/G ORAL GRANULES FOR PIGS (BE, CZ, DE, IT, PL, NL) 
TYLMASIN GRANULAT (DK) 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each g contains: 
Active substance: 
Tylosin  (as tylosin phosphate) : 250 mg per g (equivalent to 250 000 IU) 
Excipients: 
For a full list  of excipients see section 6.1 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Oral granules 
Light tan coloured,  free flowing granules. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
 
4.1 
TARGET SPECIES  
Pigs. 
 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE (SPECIFYING THE TARGET SPECIES) 
Pigs:  Treatment  and  prevention  of  clinical  signs  of  porcine  proliferative  enteritis  (porcine 
intestinal  adenomatosis,  proliferative  hemorrhagic  enteropathy,  ileitis)  associated  with 
_Lawsonia intracellularis _when the disease has been diagnosed at the group level._ _
 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
Do not use in animals  with known  hypersensitivity  to the active substance and/or to any of 
the excipients of the product. 
Do not use in animals  with known  hypersensitivity  to tylosin  and other macrolides. 
Do not use where cross-resistance to other macrolides (MLS resistance) is suspected. 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
PHARMASIN 250 MG/G ORAL GRANULES 
Huvepharma NV 
 
 
Page 2 of 13 
Do not use in animals  vaccinated with tylosin-sensitive  vaccines either at the same time or 
within  1 week previously. 
Do not use in animals  with hepatic disorders.  
Do not use in horses – danger of inflammation  of the cecum. 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
PHARMASIN 250 MG/G ORAL GRANULES 
Huvepharma NV 
 
 
Page 3 of 13 
 
 
4
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Αναζήτηση ειδοποιήσεων που σχετίζονται με αυτό το προϊόν

Προβολή ιστορικού εγγράφων