Pharmasin 250 mg/g Oral Granules

Země: Německo

Jazyk: angličtina

Zdroj: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktivní složka:

tylosin phosphate 250 mg/g

Dostupné s:

Huvepharma N.V.

ATC kód:

QJ01FA90

Léková forma:

Granules

Terapeutické skupiny:

tylosin

Terapeutické oblasti:

Pigs

Datum autorizace:

2009-03-12

Charakteristika produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
PHARMASIN 250 MG/G ORAL GRANULES 
Huvepharma NV 

Page 1 of 13 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
PHARMASIN

250 MG/G ORAL GRANULES FOR PIGS (BE, CZ, DE, IT, PL, NL) 
TYLMASIN GRANULAT (DK) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each g contains: 
Active substance: 
Tylosin  (as tylosin phosphate) : 250 mg per g (equivalent to 250 000 IU) 
Excipients: 
For a full list  of excipients see section 6.1 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Oral granules 
Light tan coloured,  free flowing granules. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  
Pigs. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE (SPECIFYING THE TARGET SPECIES) 
Pigs:  Treatment  and  prevention  of  clinical  signs  of  porcine  proliferative  enteritis  (porcine 
intestinal  adenomatosis,  proliferative  hemorrhagic  enteropathy,  ileitis)  associated  with 
_Lawsonia intracellularis _when the disease has been diagnosed at the group level._ _

4.3 
CONTRAINDICATIONS  
Do not use in animals  with known  hypersensitivity  to the active substance and/or to any of 
the excipients of the product. 
Do not use in animals  with known  hypersensitivity  to tylosin  and other macrolides. 
Do not use where cross-resistance to other macrolides (MLS resistance) is suspected. 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
PHARMASIN 250 MG/G ORAL GRANULES 
Huvepharma NV 

Page 2 of 13 
Do not use in animals  vaccinated with tylosin-sensitive  vaccines either at the same time or 
within  1 week previously. 
Do not use in animals  with hepatic disorders.  
Do not use in horses – danger of inflammation  of the cecum. 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
PHARMASIN 250 MG/G ORAL GRANULES 
Huvepharma NV 

Page 3 of 13 

4