Χώρα: Μολδαβία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Salmeterolum + Fluticasonum
World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.
R03AK06
Salmeterolum + Fluticasonum
25 mcg/50 mcg
suspensie de inhalat presurizată
120 doze N1
cu prescripție
World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Turcia
2018-07-02
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT PEFSAL 25 MICROGRAME/50 MICROGRAME SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ PEFSAL 25 MICROGRAME/125 MICROGRAME SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ PEFSAL 25 MICROGRAME/250 MICROGRAME SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ Salmeterol/propionat de fluticazonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Pefsal şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Pefsal 3. Cum să luați Pefsal 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pefsal 6. Conținutul ambalajului și alte informații. 1. CE ESTE PEFSAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pefsal este un medicament ce conţine două substanțe active: salmeterol şi propionat de fluticazonă. - Salmeterol este un bronhodilatator cu acțiune de lungă durată. Bronhodilatatoarele ajută la menținerea căilor aeriene deschise, aceasta facilitează pătrunderea şi ieşirea mai uşoară a aerului din plămâni. Efectul durează cel puţin 12 ore. - Propionatul de fluticazonă este un corticosteroid care reduce edemul și iritația la nivel pulmonar. Fiecare puf (o doză) conţine: salmeterol 25 micrograme (sub formă de xinafoat de salmeterol) şi propionat de fluticazonă 50, 125 şi respectiv 250 micrograme. Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru a vă ajuta la prevenirea Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PEFSAL 25 mcg/50 mcg suspensie de inhalat presurizată PEFSAL 25 mcg/125 mcg suspensie de inhalat presurizată PEFSAL 25 mcg/250 mcg suspensie de inhalat presurizată 2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ Fiecare doză măsurată conține: _Substanțe active: _ 25 micrograme salmeterol (sub formă de xinafoat de salmeterol) și 50 micrograme propionat de fluticazonă, 25 micrograme salmeterol (sub formă de xinafoat de salmeterol) și 125 micrograme propionat de fluticazonă, 25 micrograme salmeterol (sub formă de xinafoat de salmeterol) și 250 micrograme propionat de fluticazonă. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1. _ _ _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie de inhalat presurizată. Flaconul conține o suspensie de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAȚII TERAPEUTICE Pefsal este indicat în tratamentul de fond al astmului bronşic, în cazurile în care este adecvată utilizarea unei asocieri (corticosteroid şi β 2 -agonist cu durată lungă de acţiune, cu administrare pe cale inhalatorie): - pacienţi care nu sunt controlaţi în mod adecvat cu corticosteroizi inhalatori asociaţi la nevoie cu β 2 -agonişti inhalatori cu durată scurtă de acţiune sau - pacienţi care sunt deja controlaţi adecvat prin utilizarea atât a corticosteroizilor cât şi a β 2 - agoniştilor cu durată lungă de acţiune. 4.2. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Pacienţii trebuie atenţionaţi că, pentru a obţine rezultate optime, Pefsal trebuie utilizat regulat, chiar atunci când sunt asimptomatici. Pacienţii trebuie să fie reevaluaţi în mod regulat de către medic, pentru a se asigura că doza de Pefsal pe care o primesc este cea optimă; doza va fi modificată numai la recomandarea medicului. Doza trebuie ajustată până la cea mai mică doză la care se menţine controlul simptomatologiei. În cazul în care controlul simptomatologiei este menţinut prin două administrări zilnice de salmet Διαβάστε το πλήρες έγγραφο