Paroxetin-TEVA 20 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat

Διαθέσιμο από:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Διεθνής Όνομα):

Paroxetine Hydrochloride Hemihydrate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat (30058) 22,76 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2008-05-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

palde-paroxetin20-1004-highlighted.rtf 
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Version 04/10
Version vom 12.04.2010
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
PAROXETIN-TEVA® 20 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Paroxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
WAS IST PAROXETIN-TEVA® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PAROXETIN-TEVA® BEACHTEN?
3.
WIE IST PAROXETIN-TEVA® EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST PAROXETIN-TEVA® AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1.   WAS IST PAROXETIN-TEVA® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PAROXETIN-TEVA® ist ein Arzneimittel zur Behandlung von depressiven
Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) und/oder Angststörungen bei
Erwachsenen. Folgende Angststörungen können mit PAROXETIN-TEVA® behandelt
werden:
·
Zwangsstörung (zwanghaft wiederkehrende Gedanken und unkontrollierbare
Handlungen)
·
Panikstörung (Panikattacken, einschließlich solche die durch Agoraphobie
(Angst vor weiten oder öffentlichen Plätzen) entstehen)
·
soziale Angststörung (Furcht vor/Vermeidung vor sozialen Kontakten)
·
posttraumatische Belastungsstörung (Angst infolge eines traumatischen
Erlebnis

Αρχείο Π.Χ.Π.

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Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Paroxetin-TEVA
®
 20 mg Filmtabletten
Paroxetin-TEVA
®
 30 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Paroxetin-TEVA_
_®_
_ 20 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 20 mg Paroxetin (als Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat).
_Paroxetin-TEVA_
_®_
_ 30 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 30 mg Paroxetin (als Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Paroxetin-TEVA_
_®_
_ 20 mg Filmtabletten_
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „20“ und einer 
Bruchkerbe auf einer Seite und „PX“ auf der anderen Seite. 
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Paroxetin-TEVA_
_®_
_ 30 mg Filmtabletten_
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „30“ und einer 
Bruchkerbe auf einer Seite und „PX“ auf der anderen Seite. 
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum 
Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Behandlung von: 
-
Episoden einer Major Depression
-
Zwangsstörung 
-
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
-
sozialer Angststörung/sozialer Phobie
-
generalisierter Angststörung
-
posttraumatischer Belastungsstörung
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Es wird empfohlen, Paroxetin einmal täglich morgens zusammen mit dem Frühstück 
einzunehmen.
Var UK/H/1157/001-002/IB/009
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Die Tablette ist möglichst unzerkaut zu schlucken.
_EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION_
Die empfohlene Dosierung beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen tritt beim Patienten 
nach einer Woc