Paracetamol Sanias 500 mg, tabletten

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

PARACETAMOL

Διαθέσιμο από:

Aurobindo Pharma B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE01

INN (Διεθνής Όνομα):

PARACETAMOL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablet

Σύνθεση:

MAÏSZETMEEL ; STEARINEZUUR (E 570) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Paracetamol

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: MAÏSZETMEEL; STEARINEZUUR (E 570); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Ημερομηνία της άδειας:

1995-10-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PARACETAMOL SANIAS 500 MG, TABLETTEN
RVG 18565
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1504
Pag. 1 van 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Paracetamol Sanias 500 mg, tabletten
paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Paracetamol behoort tot de groep van pijnstillers. Paracetamol heeft
een pijnstillende en koortsverlagende
werking.
Paracetamol Sanias 500 mg wordt gebruikt bij symptomatische
behandeling van milde tot matige pijn en/of
koorts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
Langdurig of veelvuldig gebruik wordt afgeraden. Inname van hogere
doseringen dan worden aanbevolen
kan ernstige leverschade veroorzaken. De maximale dagelijkse dosering
van paracetamol mag daarom
NIET
overschreden worden. U moet ook voorzichtig zijn als u tegelij

Αρχείο Π.Χ.Π.

PARACETAMOL SANIAS 500 MG, TABLETTEN
RVG 18565
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS
Rev.nr. 1505
Pag. 1 van 7
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Sanias 500 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Paracetamol Sanias 500 bevat per tablet 500 mg paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen en jongeren vanaf 15 jaar (> 55 kg lichaamsgewicht):
1 à 2 tabletten (500-1000 mg) per keer, maximaal 6 tabletten (3000
mg) per 24 uur
Kinderen en jongeren tot 15 jaar:
6-9 jaar: ½ tablet per keer, maximaal 4-6 keer per 24 uur
9-12 jaar: 1 tablet per keer, maximaal 3-4 keer per 24 uur
12-15 jaar: 1 tablet per keer, maximaal 4-6 keer per 24 uur
Aanwijzingen voor gebruik:
-
Paracetamol Sanias 500 is niet geschikt voor kinderen jonger dan 6
jaar.
-
Het toedieninginterval moet minstens 4 uur bedragen.
-
Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
producten.
-
De aangegeven dosering niet overschrijden vanwege het risico op
ernstige schade aan de lever (zie
rubriek 4.4 en 4.9).
-
De lagere toedieningfrequentie is bedoeld voor kinderen in de
ondergrens van de desbetreffende
leeftijdscategorie.
-
Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is
herhaalde toediening
toegestaan.
-
Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen
aanhoudt of erger, of als er zich
andere verschijnselen voordoen, dient de behandeling te worden gestopt
en een arts te worden
geraadpleegd.
-
De inname van paracetamol met voedsel en drank heeft geen invloed op
de werkzaamheid van het
geneesmiddel.
-
In geval van onvoldoende werking van de nieren (nierinsufficiëntie),
dient de dosis te worden
verlaagd:
Glomerulaire filtratiesnelheid
Dosis
PARACETAMOL SANIAS 500 MG, TABLETTEN
RVG 18565
MOD