Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PARACETAMOL
Aurobindo Pharma B.V.
N02BE01
PARACETAMOL
Tablet
MAÏSZETMEEL ; STEARINEZUUR (E 570) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,
Oraal gebruik
Paracetamol
Hulpstoffen: MAÏSZETMEEL; STEARINEZUUR (E 570); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;
1995-10-18
PARACETAMOL SANIAS 500 MG, TABLETTEN RVG 18565 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 1504 Pag. 1 van 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Paracetamol Sanias 500 mg, tabletten paracetamol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Paracetamol behoort tot de groep van pijnstillers. Paracetamol heeft een pijnstillende en koortsverlagende werking. Paracetamol Sanias 500 mg wordt gebruikt bij symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Langdurig of veelvuldig gebruik wordt afgeraden. Inname van hogere doseringen dan worden aanbevolen kan ernstige leverschade veroorzaken. De maximale dagelijkse dosering van paracetamol mag daarom NIET overschreden worden. U moet ook voorzichtig zijn als u tegelij Прочетете целия документ
PARACETAMOL SANIAS 500 MG, TABLETTEN RVG 18565 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS Rev.nr. 1505 Pag. 1 van 7 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol Sanias 500 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Paracetamol Sanias 500 bevat per tablet 500 mg paracetamol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen en jongeren vanaf 15 jaar (> 55 kg lichaamsgewicht): 1 à 2 tabletten (500-1000 mg) per keer, maximaal 6 tabletten (3000 mg) per 24 uur Kinderen en jongeren tot 15 jaar: 6-9 jaar: ½ tablet per keer, maximaal 4-6 keer per 24 uur 9-12 jaar: 1 tablet per keer, maximaal 3-4 keer per 24 uur 12-15 jaar: 1 tablet per keer, maximaal 4-6 keer per 24 uur Aanwijzingen voor gebruik: - Paracetamol Sanias 500 is niet geschikt voor kinderen jonger dan 6 jaar. - Het toedieninginterval moet minstens 4 uur bedragen. - Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende producten. - De aangegeven dosering niet overschrijden vanwege het risico op ernstige schade aan de lever (zie rubriek 4.4 en 4.9). - De lagere toedieningfrequentie is bedoeld voor kinderen in de ondergrens van de desbetreffende leeftijdscategorie. - Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is herhaalde toediening toegestaan. - Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen aanhoudt of erger, of als er zich andere verschijnselen voordoen, dient de behandeling te worden gestopt en een arts te worden geraadpleegd. - De inname van paracetamol met voedsel en drank heeft geen invloed op de werkzaamheid van het geneesmiddel. - In geval van onvoldoende werking van de nieren (nierinsufficiëntie), dient de dosis te worden verlaagd: Glomerulaire filtratiesnelheid Dosis PARACETAMOL SANIAS 500 MG, TABLETTEN RVG 18565 MOD Прочетете целия документ