PANTOPRAZOLE HIKMA 40 mg, poudre pour solution injectable

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

pantoprazole 40 mg sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté

Διαθέσιμο από:

HIKMA FARMACEUTICA (Portugal) SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC02

INN (Διεθνής Όνομα):

pantoprazole 40 mg sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté

Δοσολογία:

40 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poudre

Σύνθεση:

pour un flacon > pantoprazole 40 mg sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté

Μονάδες σε πακέτο:

10 flacons en verre

Τρόπος διάθεσης:

liste II

Θεραπευτική περιοχή:

antiacides

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS. Code ATC : A02B C05.PANTOPRAZOLE HIKMA contient le principe actif pantoprazole. PANTOPRAZOLE HIKMA est un « inhibiteur de la pompe à protons » sélectif, un médicament qui réduit la quantité d'acide produite dans votre estomac. Il est utilisé dans le traitement de maladies causées par l’acidité de l’estomac ou de l’intestin.Cette préparation est injectée dans une veine et ne vous sera administré que si votre médecin juge que les injections de pantoprazole sont plus appropriées dans votre cas particulier en ce moment que les comprimés de pantoprazole. Vos injections seront remplacées par des comprimés dès que votre médecin le jugera approprié.PANTOPRAZOLE HIKMA est utilisé pour traiter : L’œsophagite par reflux. Une inflammation de votre œsophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) accompagnée d'une régurgitation de l'acide gastrique. L’ulcère de l'estomac du duodénum. Le syndrome de Zollinger-Ellison et d’autres états dans lesquels il y a une production trop importante d’acide dans l’estomac.

Περίληψη προϊόντος:

PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATÉ équivalant à PANTOPRAZOLE 40 mg - EUPANTOL 40 mg, poudre pour solution injectable (IV) - INIPOMP 40 mg, poudre pour solution injectable (IV).

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2019-05-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2022
Dénomination du médicament
PANTOPRAZOLE HIKMA 40 mg, poudre pour solution injectable
Pantoprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PANTOPRAZOLE HIKMA 40 mg, poudre pour solution
injectable et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PANTOPRAZOLE HIKMA 40 mg, poudre
pour solution injectable ?
3. Comment utiliser PANTOPRAZOLE HIKMA 40 mg, poudre pour solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PANTOPRAZOLE HIKMA 40 mg, poudre pour solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PANTOPRAZOLE HIKMA 40 mg, poudre pour solution
injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS. Code
ATC : A02B C05.
PANTOPRAZOLE HIKMA contient le principe actif pantoprazole.
PANTOPRAZOLE HIKMA est un «
inhibiteur de la pompe à protons » sélectif, un médicament qui
réduit la quantité d'acide produite dans votre
estomac. Il est utilisé dans le traitement de maladies causées par
l’acidité de l’estomac ou de l’intestin.
Cette préparation est injectée dans une veine et ne vous sera
administré que si votre médecin juge que le

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PANTOPRAZOLE HIKMA 40 mg, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pantoprazole.........................................................................................................................
40 mg
(sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté)
Pour un flacon.
Excipient(s) à effet notoire : chaque flacon contient 2,44 mg de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
Poudre blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
·
Ulcère gastrique et duodénal.
·
Syndrome de Zollinger-Ellison et autres situations hypersécrétoires
pathologiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce médicament doit être administré par un professionnel de santé
et sous surveillance médicale appropriée.
L’administration par voie intraveineuse de pantoprazole est
recommandée uniquement lorsque la voie orale
est impossible. Des données sont disponibles sur l’utilisation
intraveineuse de pantoprazole pour une durée
allant jusqu’à 7 jours. En conséquence, dès que le traitement
oral est possible, le traitement par pantoprazole
par voie intraveineuse doit être interrompu et remplacé par 40 mg de
pantoprazole administré par voie orale.
Posologie
Ulcère gastrique et duodénal, œsophagite par reflux
gastro-œsophagien
La dose intraveineuse recommandée est d’un flacon de pantoprazole
(40 mg de pantoprazole) par jour.
Syndrome de Zollinger-Ellison et autres états hypersécrétoires
pathologiques
Pour le traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison et
des autres situations hypersécrétoires
pathologiques, la posologie initiale est de 80 mg de pantoprazole par
jour. Celle-ci peut être augmentée ou
diminuée en fonction des besoins, selon les résultats des mesures du
débit acide. Dans le cas d