Pantoprazol PUREN 40 mg magensaftresistente Tabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Διαθέσιμο από:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC02

INN (Διεθνής Όνομα):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Φαρμακοτεχνική μορφή:

magensaftresistente Tablette

Σύνθεση:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,16 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2008-08-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PANTOPRAZOL PUREN 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
PANTOPRAZOL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Die gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol PUREN 40 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol PUREN 40 mg beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol PUREN 40 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol PUREN 40 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL PUREN 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol PUREN 40 mg enthält den Wirkstoff Pantoprazol.
Pantoprazol PUREN 40 mg ist ein
selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches die
Säureproduktion im Magen
reduziert. Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und
Darmerkrankungen angewendet.
PANTOPRAZOL PUREN 40 MG WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND
JUGENDLICHEN AB 12 JAHREN
ZUR BEHANDLUNG VON:
–
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre (die
Röhre, die Ihren Hals mit Ihrem
Magen verbindet), verbunden mit dem Rückfluss von Magensäure.
PANTOPRAZOL PUREN 40 MG WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN ZUR BEHANDLUNG
VON:_ _
_ _
–
Infektion mit dem Bakterium _Helicobacter pylori _bei Patienten mit
Zwölffingerdarm- und
Magengeschwüren, in Kombination mit zwei Antibiotika
(E

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FACHINFORMATION
PANTOPRAZOL PUREN 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol PUREN 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol (als
45,16 mg Pantoprazol-Natrium
1,5 H
2
O).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Elliptische, bikonvexe, dunkelgelbe, magensaftresistente Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Pantoprazol PUREN 40 mg wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren angewendet für: _
–
Refluxösophagitis
_ _
_Pantoprazol PUREN 40 mg wird bei Erwachsenen angewendet für: _
_ _
–
Eradikation von _H. pylori _in Kombinationstherapie mit geeigneten
Antibiotika bei Patienten mit
durch _H. pylori _verursachten Ulcera
–
Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür
–
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen
Hypersekretion von Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
_ _
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Refluxösophagitis
Eine Tablette Pantoprazol PUREN 40 mg täglich. In individuellen
Fällen kann die Dosis auf 2
Tabletten Pantoprazol PUREN 40 mg täglich verdoppelt werden,
besonders dann, wenn keine andere
Therapie anspricht. Gewöhnlich ist für die Behandlung der
Refluxösophagitis ein vierwöchiger
Behandlungszeitraum erforderlich. Wenn dies nicht ausreicht, wird eine
Abheilung normalerweise
innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht.
_Erwachsene _
Eradikation von _H. pylori _in Kombination mit zwei geeigneten
Antibiotika
Bei _H. pylori _positiven Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi
sollte die Eradikation des Keims
durch eine Kombinationstherapie erfolgen. Bezüglich der lokalen
Resistenzlage sowie der korrekten
Anwendung und Verschreibung der Antibiotika sollten offizielle lokale
Richtlinien (z. B. nationale
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Empfehlungen) beachtet werden. Je nach Res