Χώρα: Ολλανδία
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 45,15 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 40 mg/stuk
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
A02BC02
PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 45,15 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 40 mg/stuk
Maagsapresistente tablet
CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LECITHINE (E 322) ; MACROGOL 3350 ; MALTITOL (E 965) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LECITHINE (E 322) ; MACROGOL 3350 ; MALTITOL (E 965) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),
Oraal gebruik
Pantoprazole
Hulpstoffen: CALCIUMSTEARAAT (E 470A); CARMELLOSE NATRIUM (E 466); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LECITHINE (E 322); MACROGOL 3350; MALTITOL (E 965); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); POLYVINYLALCOHOL (E1203); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);
1900-01-01
PANTOPRAZOL AURO 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN RVG 34881 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr.2402 Pag. 1 van 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PANTOPRAZOL AURO 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN pantoprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. -Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. WAT IS PANTOPRAZOL AURO 40 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? 3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL? 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN 5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL? 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE 1. WAT IS PANTOPRAZOL AURO 40 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Pantoprazol Auro bevat de werkzame stof pantoprazol. Pantoprazol Auro is een selectieve “protonpompremmer”, dat wil zeggen dat het de hoeveelheid zuur die in uw maag wordt geproduceerd vermindert. Het wordt gebruikt voor de behandeling van maagzuurgerelateerde maag- en darmziekten. PANTOPRAZOL AURO WORDT GEBRUIKT VOOR: _Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder: _ − Refluxoesofagitis. Een ontsteking van uw slokdarm (de verbinding tussen uw keel en uw maag), die samengaat met het terugvloeien van maagzuur. _Volwassenen_: − Een infectie met een bacterie, _Helicobacter pylori_ genaamd, bij patiënten met zweren in de twaalfvingerige darm en de maag, in combinatie met twee antibiotica (uitroeiingsbehandeling). Het doel is om de bacteriën uit de weg te ruimen en daa Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
PANTOPRAZOL AURO 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN RVG 34881 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr.2307 Pag. 1 van 13 1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pantoprazol Auro 40 mg, maagsapresistente tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke maagsapresistente tablet bevat: 40 mg pantoprazol (overeenkomend met 45,1 mg pantoprazol natriumsesquihydraat) Hulpstoffen met bekend effect: 76,85 mg maltitol en 0,69 mg sojalecithine (zie rubriek 4.4). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tablet. Gele, ovale tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Pantoprazol Auro is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder • refluxoesofagitis Pantoprazol Auro is geindiceerd voor gebruik bij volwassenen voor • in combinatie met geschikte antibiotica voor de eradicatie van _Helicobacter pylori (H. pylori)_ bij patiënten met _H. pylori_ geassocieerde ulcera. • maag- en duodenumulcus. • Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan met pathologische hypersecretie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder _ Refluxoesofagitis Eén tablet Pantoprazol Auro 40 mg per dag. In individuele gevallen kan de dosering worden verdubbeld (verhoging naar 2 tabletten Pantoprazol Auro 40 mg per dag), in het bijzonder wanneer er geen respons is op andere behandelingen. Voor de behandeling van refluxoesofagitis is meestal een behandelingsduur van 4 weken vereist. Indien dit niet voldoende is, zal genezing meestal binnen de volgende 4 weken bereikt worden. _ _ _ _ _Volwassenen _ Eradicatie van _H. pylori _in combinatie met twee geschikte antibiotica Bij _H. pylori_ positieve patiënten met maag- of darmulcera, dient eradicatie van de bacterie te worden PANTOPRAZOL AURO 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN RVG 34881 MODULE 1 Administra Διαβάστε το πλήρες έγγραφο