Panmectine 10 mg/ml, oplossing voor injectie in runderen, schapen en varkens

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

IVERMECTINE

Διαθέσιμο από:

Pantex Holland B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP54AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

IVERMECTINE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oplossing voor injectie

Σύνθεση:

IVERMECTINE 10 mg/ml,

Οδός χορήγησης:

Subcutaan gebruik

Τρόπος διάθεσης:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Θεραπευτική περιοχή:

Ivermectin

Καθεστώς αδειοδότησης:

Nationaal

Ημερομηνία της άδειας:

2023-01-06

Αρχείο Π.Χ.Π.

BD/2023/REG NL 10446/zaak 956912
1 / 25
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 10446/zaak 956912
2 / 25
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESKUNDIG PRODUCT
Ivermax 10 mg/ml Oplossing voor Injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Ivermectine
10 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol
10 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, kleurloze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, schaap en varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
RUNDEREN:
Voor de behandeling van maag-darmnematoden, longwormen, oogwormen,
horzels, mijten en luizen
(zie hieronder) bij slachtvee en niet-lacterend melkvee:
Maag-darmwormen (volwassen en vierde-stadium larven):
_Ostertagia ostertagi _
_Ostertagia lyrata _
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Cooperia oncophora (_
volwassen
_) _
_Cooperia punctata _
(volwassen)
_Cooperia pectinata _
(volwassen)
_Bunostomum phlebotomum _
_Oesophagostomum radiatum _
_ _
Longwormen (volwassen en vierde-stadium larven):
_Dictyocaulus viviparus _
_ _
Oogwormen (volwassen):
_Thelazia spp. _
BD/2023/REG NL 10446/zaak 956912
3 / 25
Horzels (parasitaire stadia):
_Hypoderma bovis _
_H. lineatum _
_ _
Mijten:
_Psoroptes ovis _
_Sarcoptes scabiei var. bovis _
_ _
Bloedluizen:
_Linognathus vituli Haematopinus eurysternus Solenopotes capillatus _
_ _
Kan ook worden gebruikt als hulpmiddel bij de beheersing van
schurftmijt Chorioptes bovis, maar
volledige eliminatie wordt niet altijd gerealiseerd.
Behandeling met de voorgeschreven dosis Qualimec 10 mg/ml Oplossing
voor Injectie beschermt tegen
herinfectie door Haemonchus placei, Cooperia oncophora, Cooperia
pectinata en Trichostrongylus axei
tot 7 dagen na behandeling, door Ostertagia ostertagi en
Oesophagostomum radiatum tot 14 dagen na
behandeling en door Dictyocaulus viviparus tot 21 dagen na
behandeling.
SCHAPEN
Voor de behandeling van psoroptische schurft (schapenschurft),
maag-